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印度和巴西低成本 CAR-T 计划最新进展
出自识林
2024-05-10
两个月前，识林曾发布两篇资讯文章报告关于低成本嵌合抗原受体 T 细胞疗法（CAR-T ）计划，具体来讲，印度的小型生物技术公司 ImmunoACT 正在全球同类产品十分之一的成本生产 CAR-T ；另一方面，美国非营利组织 Caring Cross 与巴西卫生部下属 Fiocruz 基金会达成合作协议 ，同样以当前成本的十分之一在巴西开发和生产 CAR-T 细胞 和干细胞基因疗法 。
现在，两家机构准备联手了。本周，Caring Cross 与 ImmunoACT 达成协议，通过此协议，ImmunoACT 希望能够继续降低生产成本。
Caring Cross 负责人 Boro Dropulić 解释指出，“我们正在努力解决可负担和可及性问题。但我们不提供在其它地方批准使用的相同产品。这些不是仿制产品。这些是创新产品，因为我们拥有生产 CAR-T 疗法的知识。”
这些举措出台之际，处方药的成本正成为全球资金短缺的政府和患者面临的日益严峻的挑战。而这对于低收入国家来说更是一个大问题，这些国家缺乏资源来确保大量患有各种常见疾病的人能够获得治疗产品。这一问题也越来越困扰富裕国家，因为治疗难治性疾病的最新药物许多是基于复杂技术，这些药物的价格反映了企业希望收回巨额投资以回报股东。但这种做法常常使制药行业和大多数政府陷入冲突。
CAR-T 和干细胞疗法的价格持续上涨。例如，最新的镰状细胞疗法的标价为 220 万美元和 310 万美元。Dropulić 相信非营利组织可以利用其内部专业知识来帮助创造公平的竞争环境。
Dropulić 表示，“我们必须找到一种方法，让这些治疗产品变得负担得起且容易获得，因为系统中没有足够的资金。因此，我们的计划是创建一个更加高效的经济模式。”
为了实现这一目标，Caring Cross 计划将其专业知识以及材料和培训转让给巴西的 Fiocruz 基金会。其将向医院提供载体，并在生产帮助下，生产用于对抗淋巴瘤、白血病以及艾滋病毒的 CAR-T 疗法，随后可能会扩展到其它疾病。
基金会负责生产和创新的副总裁 Marco Krieger 表示，该计划旨在使当地医院能够生产载体，然后使用其他设施来生产将转移给患者的细胞。他估计大约两千人应该能够接受治疗，每位患者的费用应该为3万5千至4万美元。
巴西政府表示，通过与该非营利组织合作，为大约两千名患者生产治疗药物将花费约七千万美元，而购买治疗药物则需要花费七亿美元。Krieger 表示，“这将是新一代疗法，但成本仅为现有产品的 10%。”他补充指出，巴西政府将拥有针对拉丁美洲的疗法的权利。
目前，Krieger 预计明年开始生产用于测试淋巴瘤和白血病疗法的临床试验 所需的产品。他预计将在 2026 年提供治疗。最初，这些疗法将用于所谓的三线治疗，但随后将着眼于二线治疗，这将是更大的市场。
印度的协议有所不同。Caring Cross 将为 ImmunoACT 提供载体，ImmunoACT 已经销售 CAR-T 疗法，但希望提供下一代治疗方法。该公司已经以约4万美元的价格出售一种疗法（但还是只有富人才能负担得起），希望用 Caring Cross 材料制成的新疗法能够惠及更多患者。
在印度，可能有2万5千至3万人有资格接受治疗产品，但只有2千至5千人可能能够负担得起治疗费用。因此，ImmunoACT 首席执行官 Rahul Purwar 解释表示，计划是以4万美元的价格向富裕患者出售一款新疗法，但向其他患者收取3万美元。为扩大覆盖范围，他希望说服政府提高保险覆盖范围并寻求雇主的捐款。
“我们希望私营企业捐赠 2% 的社会费用。因此，我们正在联系许多私人组织来提供资金，不是向我们提供资金，而是直接向医院提供资金，为患者提供资金。”该公司希望随着更多人获得使用机会而能够继续降低价格，这将使产量增加并在生产更多治疗药物方面变得更加高效。
这些协议将在多大程度上实现预期的准入还有待观察。但公共公民倡导组织药品获取运动负责人 Peter Maybarduk 将这些协议视为积极的进展，因为这是一个针对南半球国家、采取扩大获取途径的组织的罕见例子。他表示，“与南半球的生产商合作是令人鼓舞的，这些生产商有能力将价格实惠的产品推向市场，特别是因为他们正在走出大型制药业务模式。但这只是早期阶段，我们需要看看定价模式最终会是什么样子，并采取措施扩大对其他国家的准入。这很重要。”
作者：识林-椒
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