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【识林小功能】“我还可以看什么？”“我的同行在看什么？”
出自识林
【识林小功能】“我还可以看什么？”“我的同行在看什么？”
2023-10-28
识林的基础功能之一，是无处不在的超链接。无论是阅读法规知识，还是听课学习，都可以通过超链接实时确认，随时发散。
除了由识林团队根据知识点添加的超链接之外，识林还基于算法，为用户提供两种个性化超链接。
其一是相关内容，系统根据您正在阅读的内容对应的知识点，将该知识点关联的其他内容提取出来，回答“我还可以看什么？”的问题。
其二是同行爱看，核心理念是“人以群分”的协同过滤。系统根据您的点击，将与您类似的用户点击的内容进行展示，回答的是“我的同行在看什么？”的问题。
这两个看似不起眼的小功能，其目的还是进一步拓展您的视野，提升效率和效能，成为更可靠的制药合规决策者。
【相关内容】在哪儿？
相关内容板块会根据页面的不同内容进行分析，比较不同页面的标签、文本等信息，根据相似度推送不同的页面。
例如示例页面是已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）右侧给出的相关内容分为推荐内容、相关主题、相关页面。
推荐内容是算法自动推送的内容，可能会包含与页面相关的主题词、法律法规等，点击换一批按键，可以查看其他推送链接；相关主题、相关页面则是人工推送的相关内容。除此之外还有相关资讯，指的是提到过该页面的资讯。
【同行爱看】在哪儿？
首页轮播区域的同行爱看板块会通过不同用户的历史浏览数据进行分析，计算不同用户之间的兴趣相似度，把浏览爱好相近的用户归为一类，成为不同的兴趣组，为用户推荐组内其他成员常看但自己却没看过的页面。
*更多识林功能用法，请见【识林帮助中心】，一个页面，会用识林，用好识林！
识林®版权所有，未经许可不得转载。
适用岗位及工作建议： - QA（质量保证）：必读。需确保变更研究符合指导原则，监督变更实施过程，保证产品质量。
- 注册部门：必读。负责变更注册申请，确保申报材料符合要求。
- 生产部门：必读。根据变更指导原则调整生产工艺，确保生产过程合规。
- 研发部门：必读。参与变更研究工作，提供技术支持。
适用范围：
本文适用于已上市化学药品的药学变更研究，包括化学原料药和化学制剂。适用于不同注册分类的药品，包括创新药和仿制药。由中国药品监督管理局（NMPA）发布，适用于各类企业，包括Biotech、大型药企、跨国药企、CRO和CDMO等。 要点总结： - 变更研究主体责任：持有人/登记企业负责设计并开展变更研究，全面评估变更对药品的影响。
- 变更分类：根据对药品安全性、有效性和质量可控性的影响风险，变更分为重大变更、中等变更、微小变更。
- 关联变更：一项变更可能伴随或引发其他变更，需综合考虑各项变更研究工作的要求。
- 稳定性研究：变更后需进行稳定性研究，必要时增加研究批次或延长研究时间。
- 包装材料和容器变更：变更可能影响药品的保护性、功能性、安全性和质量，需进行相应的研究验证。
以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。 |
