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搜到啦！然后呢？五个 GIF 玩转识林贴心小功能
出自识林
2024-03-23
【收藏】不只是收藏而已
身在药企，是不是每天都在和法规打交道？那些需要反复查阅的页面，每次想到再去搜，搜了还要下载，真是浪费时间！别担心，识林的收藏功能来帮你啦！
一键收藏，重要的法规指南整齐排列在你的私人空间里。还会有版本更新提示，让你绝不错过任何一条关键变更。同时可以随时调取最新法规信息，应对审核、指导生产，工作变得如此轻松。
【识林新功能】“收藏夹”大buff，创建您自己的动态法规库！
【最近浏览】你的足迹，总在那里
药企人日常工作就像是在法规的迷宫里穿梭，每当你在研究药品注册、市场准入或是合规策略时，识林都会默默地记录下你的脚步。
当需要再次回访那些关键页面，只需轻轻一点“最近浏览”，所有重要的信息就像老朋友一样，立刻出现在你面前。
【历史版本】来龙去脉，尽收眼底
刚踏入制药行业的大门，面对厚厚的法规文件和不断更新的指南，是不是感到既兴奋又有点不知所措？识林历史版本功能帮你！
当你在学习药品生产质量管理规范（GMP）或是药品注册流程时，想要了解某个条款的演变历程，识林就像一本活的历史书，带你一览所有往昔版本和现行版本，轻松掌握法规的沿革和脉络。
【页面比对】一红一绿一删一增，总是别有深意
作为制药专业人士，每天都得和一大堆法规指南打交道。新版本一出，时间紧迫，通读全文简直是奢望，更何况新旧对比，挖掘监管深意，更是压力山大。
只需轻轻几次点击，就能迅速为你标注出所有的变更点。就像是法规的“找不同”游戏，让你在最短的时间内抓住最重要的更新内容。无论是细微的文字调整，还是关键的政策变动，一目了然。
【识林小功能】“最近识林怎么不发花脸稿了呢？”“是因为...”
【笔记】划重点，写笔记，与同行互动
法规指南浩如烟海，每一个细节都可能至关重要，一个人总不能面面俱到。面对不断更新的法规和标准，你是否渴望与同行交流心得，共同进步？笔记功能，就是你的互动智库，让你的专业知识和经验得以共享和延伸。
当你在审阅一份新的法规指南时，或许会发现某些关键点需要特别注意。通过笔记，轻松记录这些想法，并与同行分享。同时也能阅读他人的笔记，了解他们对于同一段法规的不同解读和实践建议。
【识林新功能】我划重点大家看，同行笔记我来读
以上功能都可以在“识林帮助中心”找到更全面的操作指南。【欢迎回来】一个页面，会用识林，用好识林！
识林®版权所有，未经许可不得转载
适用岗位解读： - QA（质量保证）：必读。应确保所有生产活动符合GMP要求，监控生产过程，保证产品质量。
- 注册：必读。需熟悉GMP规范，以确保注册文件和申报材料的合规性。
- 生产：必读。应根据GMP要求组织生产活动，确保生产过程的规范性。
- 研发：参考。在产品开发阶段考虑GMP要求，为后续生产打下基础。
- 临床：参考。了解GMP对临床试验用药品的特殊要求，确保临床试验的合规性。
适用范围说明：
本文适用于在中国境内从事化学药品、生物制品、疫苗、中药等各类药品生产的企业，包括原料药、制剂等不同注册分类，以及Biotech、大型药企、跨国药企、CRO和CDMO等不同企业类别。 文件要点总结： - 原料血浆管理：强调原料血浆的质量和来源合法性，以及生产过程中病毒去除和/或灭活的严格控制。
- 人员资质要求：明确企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人的资质和经验要求。
- 生产设施和设备：规定血液制品生产厂房、实验室的独立性和专用性，以及防止交叉污染的措施。
- 原料血浆检验与追溯：要求企业对原料血浆进行严格检验，建立追溯系统，确保可追溯性。
- 生产和质量控制：强调生产过程中的温度验证、体外诊断试剂管理、病毒污染和安全风险评估，以及信息化记录的重要性。
以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。 |
