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【周末杂谈】疫苗当先,众人挣钱

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出自识林

【周末杂谈】疫苗当先,众人挣钱
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2021-03-28

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卖新冠疫苗的企业当然赚钱,但供应链中的企业也是挣得盆盈钵满

本月初,美国政府宣布给默克公司2.7亿美元,帮助强生公司生产新冠疫苗。要知道,这是“出场费”,不是生产费,后者是单给的,一支疫苗给一支的钱。给出场费的借口是让默克改装生产设施,但众所周知,生产新冠疫苗是急活,连FDA都“没空”现场检查,哪有时间改装设施? 再说了,2.7亿美元,恐怕接近盖一个全新的工厂了,哪止是改装?花纳税人的钱,与企业交朋友,又彰显在疫情防治上有所作为,何乐不为?

最早获准销售新冠疫苗的辉瑞和Moderna两家公司,预计今年的销售额分别是150亿和180亿美元。相比之下,2019年全球药品销售额最高的是艾伯维的Humira(修美乐),不过20亿美元。

辉瑞的疫苗,实际是德国小公司BioNTech的产品,辉瑞只是负责后期临床试验和疫苗的销售。而Moderna更是小公司,新冠疫苗是其首个获准销售的产品。

现在来看看,新冠疫苗供应链中的企业日子过的如何。

位于美国马里兰州的疫苗原液生产CMO公司Emergent BioSolutions,为强生和阿斯利康等公司代工,预计2021年生产10亿支疫苗的原液。2020年的收入是2019年的5倍,净利润从2019年的5千万美元飙升至2020年的3亿美元。为签下两年的生产,强生付了1.4亿美元的签约费和4.8亿美元的生产费。阿斯利康只签了一年,付了9千万美元的签约费和1.7亿美元的生产费。

总部在美国新泽西州的无菌灌装CMO公司Catalent,为强生、阿斯利康和Moderna公司代工,预计今年的收入将增长30%,达到40亿美元。该公司还有其它业务,不然增长率会更高。据称美国和欧洲所有无菌灌装工厂都被新冠疫苗预约了。

CMO公司挣钱,毕竟是在疫苗获准销售后。CRO公司挣钱,则是在获准前。

总部位于美国北卡罗来纳州的CRO公司PPD,协助开展了140个新冠疫苗和药品的临床试验,员工增加了3000人,净利润从2019年的5千万美元,猛增至2020年的1.6亿美元。

同样总部位于美国北卡罗来纳州的CRO公司IQVIA,开展了300个新冠疫苗和药品的临床试验,包括强生和阿斯利康的疫苗试验。公司获得新冠相关的订单高达9.5亿美元,也增加了3000员工,净利润从2019年的2.3亿美元增至2020年的3.1亿美元,增长35%。由于公司只有15%的业务与新冠相关,假设其它业务没有增长(疫情下很多非新冠相关的临床试验都慢下或停下来了),那么新冠相关业务带来的增长就不再是35%,而是2.3倍了。

有意思的是,全球这么大规模的疫苗生产和接种,到目前为止,尚未有由于生产质量问题而引起的药品安全性事件的报道。这有两种解释。一是发生了,但没报道。二是确实未发生。若是第二种,那就引出如下的问题。FDA不做GMP检查,但并没有影响生产质量,说明GMP检查不必要?也可反过来说,这些生产厂从前都是GMP合规的,有基础,说明GMP检查必要?也许,在空前规模的生产中,行业发明了新的、更有效的质量管控方法?就像传说中二战期间美军为了大规模生产青霉素而发明了类似GMP的质量管理方法?对这些问题的回答,对未来疫苗和药品生产质量的管理和监管,可能都会有助的。

作者:榆木疙瘩
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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E5%91%A8%E6%9C%AB%E6%9D%82%E8%B0%88%E3%80%91%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%BD%93%E5%85%88%EF%BC%8C%E4%BC%97%E4%BA%BA%E6%8C%A3%E9%92%B1”
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