1. 对思考性文件提出的修改，包括非 ICH 利益相关者参与 ICH 过程的机制；
2. 拟议指南的制定建议；
3. 关于现有工具/研究/倡议的建议。
关于对思考性文件本身的修改建议，这些修改建议虽然阐明了详细的理由和考虑，但超出了 ICH 思考性文件的范围和详细程度。
ICH 已经确定了一系列总体主题，并打算在接下来的指南制定活动中结合基本评论进一步考虑这些主题：
数据稳健性和质量的标准
一些意见要求指南应包括明确概述什么构成定性数据可接受和/或理想的标准；“监管机构可以接受什么水平的‘稳健性标准’”（例如，患者报告的终点（PRO）如何足够稳健，需要多少患者才能将他们的偏好视为相关以及“以患者为中心”？如何选择患者群体）。这方面，评论者还要求就如何权衡患者偏好并将其纳入更广泛的决策证据基础提供指导，以及质量和良好实践标准的概述，以指导申办人和监管机构提高对此类证据的标准和信心。最后，有评论强调，以稳健的系统方式收集的 PRO 和患者偏好应与临床数据具有相同的权重。
一些反馈意见涉及拟议指南中考虑的方法学方面的内容：朝向概念而不是当前的“仪器主导”的方法的所有类型的 COA (Clinical Outcome Assessments)；最适合生成以患者为中心的证据的混合方法研究和新的方法轮／检测理论方法应得到承认，或包括在内；考虑如何在进展情况下，或在没有历史数据的情况下评估患者的结局，以及如何与生物临床测量相关联；应在整个开发过程中收集患者的观点，而不仅仅是在临床试验期间；……。
真实世界证据
一些反馈意见包括需要将在真实世界环境中生成的 PRO 纳入进来，并提供在这些情况下跟踪患者结局的指南。
