上面提到的请愿书在修订指南发布后提交到 FDA，第一份在 2017 年 12 月 18 日提交，第二份在 2018 年 3 月 28 日提交。每份请愿都提出了在原始和修订指南草案文件中可能影响 BE 测试批准建议的具体问题。显然，FDA 已经就其建议的 BE 批准意见开展了许多调查，尽管 FDA 在其请愿回复中指出，BE 指南仅是建议，公司可以通过替代方法满足批准要求，但是我们都知道最快的批准路线是遵循 FDA 的建议。现在 FDA 希望在针对这种特定的非全身吸收产品的 BE 指南定稿之前从请愿者以及其它利益方听到更多信息。
该产品的作用机制是在溃疡部位局部吸收。FDA 在过去几年中一直在努力解决药物作用在局部的非全身吸收产品的问题，从而使 BE 测试更具相关性且不太繁复（请记住，具有临床终点的生物等效性研究是建立生物等效性最不敏感、最不准确、最不可重复的方法）。这是 FDA 听取公众意见以试图实现最相关的可以确保待测产品和参照产品作用相同且治疗等效的 BE 测试方法的一个例子。
上宣布硫糖铝 BE 指南草案的评议期重新开放 60 天。