根据行业媒体 STAT 报道，美国 FDA 正处于巩固监管事务办公室（ORA）彻底变革的最后阶段，ORA 负责监督所有受监管产品的检查和合规性。此次改革包括一个新办公室名称：检查和调查办公室（Office of Inspections and Investigations）。
新名称更直接地反映了该办公室的职责。去年由于雅培工厂关闭引发婴儿配方奶粉短缺，ORA 的职责受到了严格审查。在 FDA 召回可能受污染的配方奶粉后，雅培于 2022 年 2 月停止生产。后来发现，一名举报人在污染召回前几个月曾就密歇根工厂的安全违规行为向 FDA 检查人员发出警告。
尽管是因婴儿配方奶粉危机引发的对 ORA 的重新审查，但机构改革亦可能对药品和器械生产商产生影响。机构改革将把目前在 ORA 下的合规官员转移到各个药品、器械和食品中心。将整合食品实验室，由一名主任负责，将一些应急计划人员调入改组后的办公室，并同步地方和州的食品安全政策。该计划的大部分内容是在六月份敲定的，但新名称和一些其它细节尚未公布。
前 ORA 主任、现在 Arnold and Porter 律所工作的 Howard Sklamberg 表示，“医疗产品中应该出现与食品计划相同类型的效率改进。食品是驱动因素，但机构改革对医药产品同样有影响，将影响药品和器械公司以及他们与 FDA 的互动方式。”
