美国 FDA 局长办公室于 3 月 21 日宣布最终改组方案，FDA 局长办公室从 3 月 31 日起将开始重组，并且 FDA 内部的多个办公室，包括新药办公室（OND）都会有做变动。
为了提高效率并且加强局长办公室与中心主任和其他办公室领导的联系，即将卸任的 FDA 局长 Scott Gottlieb 在 21 日给员工的电子邮件中表示，重组计划“提升各中心在支持 FDA 科学驱动的文化方面的作用、巩固运营办公室的工作，以更有效地支持 FDA 使命，并强化我们的人员配备和招聘职能。”
FDA 正在通过在其新药办公室内设立新的治疗性生物制品和生物类似药办公室（OTBB）来提高对生物制品和生物类似药的关注。去年 7 月份的改组计划中也曾提到过 OTBB 的设立。【FDA 扁平化改组拉开大幕，各中心直接向局长汇报 2018/07/20】根据药品审评与研究中心（CDER）主任 Janet Woodcock 给员工的电子邮件，OTBB 将包括政策和科学审评人员，以及从 OND 直属办公室调过去的工作人员。她表示，“（生物药）计划日益复杂并且作用日益显现，需要专门的办公室来高效、有效地实现跨组织架构的协调和协作，推进有关这些产品的政策制定。”
除创建 OTBB，OND 的血液学和肿瘤学产品办公室（OHOP）将建立第三个肿瘤处，第二个血液处，一个监管事务处以及集中安全报告和标签团队。Woodcock 指出，2016 年颁布的《21 世纪医药法案》第三部分提供了 FDA 可以用来帮助促进医药产品开发和审评，并提高效率和可预测性的法律授权。她表示，“OHOP 与 FDA 肿瘤卓越中心合作，可以对所有在肿瘤治疗中使用的药品、生物制品和器械采用更统一的政策方法和临床审评。这将使我们能够加强与行业和利益攸关者在抗击癌症方面的共同努力。”
Gottlieb 在邮件中指出，“我们针对这一拟议改组计划已经工作了数月，改组反映了我们的承诺，即确保我们的组织机构现代化和高效，并反映我们为最好地支持关键公共卫生使命所做的努力。我坚信，这一新架构的最终实施将使 FDA 走上一条推进我们在医药产品和食品科学领域所看到的创新的道路，在这条道路上我们将劈薪斩棘应对我们实现消费者保护使命所面临的挑战。”Gottlieb 预计将于 4 月 5 日离开 FDA。
