美国 FDA 表示目前没有计划恢复对在新冠（COVID-19）公共卫生紧急情况期间不被视为“关键任务”的操作进行国外现场检查。相反，FDA 继续依赖扩大使用互认协议作为现场检查的替代工具。
FDA 监管事务办公室（ORA）药品质量运营总监 Alonza Cruse 在 8 月 25 日药品审评与研究中心（CDER）小企业援助（SBIA）“关于在新冠公共卫生紧急情况期间制造、供应链和检查”研讨会上介绍了相关情况。研讨会上 FDA 官员讨论了新冠对检查的影响，并提供了 FDA 关于国外检查计划的最新情况。
美国国会一直担心疫情对 FDA 的国外检查计划造成影响，曾于今年 7 月份致信 FDA 代理局长 Janet Woodcock，要求其说明何时可以恢复国外检查行动，如何确保在国外生产的药物的安全性和质量。【FDA 面临国会重重压力，国外检查重启在即？2021/07/30】
使用互认协议代替现场检查
Cruse 表示，疫情继续限制 FDA 现场检查的能力。当被问及 FDA 是否有任何计划很快检查欧洲新冠“安全”地区而不是世界其他新冠“热点”地区时，他回答表示 FDA 仍然没有恢复国外检查的确定日期。相反，FDA 正在扩大其对互认协议（MRA）的使用范围，以涵盖由欧盟监管机构检查的第三国，并接受这些报告而不是进行现场检查。他补充指出，这些检查都发布在 FDA 的检查数据库中。
