美国 FDA 于 10 月 31 日公布了一封发送给马克库班成本加价制药公司（Mark Cuban Cost Plus Drug Company ，MCCPDC）位于得克萨斯州达拉斯的配药设施的 483，提出了无菌和其它质量方面的问题。
FDA 在今年 8 月到 9 月间对该设施进行了为期 9 天的检查，483 中共包含了七个观察项，其中涉及几个无菌问题，包括无菌灌装人员进出不同的 ISO 7 级洁净区（其中包含 ISO 5 级区域）而没有充分消毒其无菌手套；无菌灌装人员无菌操作不规范；未能在 ISO 7 级洁净室区域内清洁和消毒用于在无菌药品生产中使用的笔记本电脑和台式电脑键盘，等等。
