首页 > 资讯 > 诺和诺德宣布开展 Wegovy 与礼来重磅减重药替尔泊肽的头对头 3 期试验

出自识林

2023-11-16

为应对礼来在减重药领域的猛烈攻势，诺和诺德正在将其减重药 Wegovy（司美格鲁肽）与竞争对手礼来的 Zepbound（替尔泊肽，用于糖尿病治疗的该药品牌名为 Mounjaro）进行一项头对头试验。

根据美国临床信息公开网站 ClinicalTrials.gov 的条目，诺和诺德公布了一项新的 3 期试验，将 CagriSema（Wegovy 和研究性药物 cagrilintide 的固定剂量组合）与礼来的 Zepbound 在肥胖患者治疗中进行对比。

这项试验计划招募 800 名患者，糖尿病患者不在招募之列。研究的主要目标是评估两个疗法在 72 周的治疗之后的减重效果。此外，研究还将测量治疗结束时每个治疗组体重减轻至少 25% 或 30% 的患者人数。其它次要终点包括胆固醇水平、甘油三酯、腰围、收缩压的变化以及严重副作用。

早在诺和诺德启动这项试验的七个月之前，礼来就已经启动了一项头对头 3 期研究，目标是在肥胖患者或患有某些健康问题的超重患者中测试 Zepbound 与 Wegovy 的对比。

礼来的 Zepbound 于上周获得 FDA 批准用于肥胖或超重患者的长期体重管理。Zepbound 作为首个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双重激动剂，在单独的试验中显示出比 Wegovy 更好的减肥效果。

但诺和诺德相信，cagrilintide 的添加可能会扭转 Wegovy 在这场减重药竞争中的局势。CagriSema 将 2.4mg cagrilintide 与 2.4mg Wegovy 共同给药，固定剂量，每周注射一次。诺和诺德申办的新试验将 CagriSema 与最高剂量 15mg 的 Zepbound 进行比较。

Cagrilintide 是一种长效胰淀素类似物，6 月发布的 2 期数据显示，每周一次的 CagriSema 使超重或肥胖的 2 型糖尿病患者在第 32 周时体重平均减轻了 15.6%。相比之下，仅使用 cagrilintide 的患者平均体重下降了 8.1%，而使用 Wegovy 的患者体重平均下降了 5.1%。该研究规模较小，只有 92 名参与者。

根据礼来网站显示，礼来还有一种长效胰淀素激动剂正处于 1 期试验阶段，目前尚不清楚礼来是否打算将该候选药物与替尔泊肽联合使用。

随着礼来 Zepbound 获批用于体重管理，减重药市场的竞争变得越来越激烈。诺和诺德和礼来两家公司都正在进行大规模生产扩张。上周，阿斯利康与上海诚益生物就诚益开发的小分子 GLP-1 受体激动剂 ECC5004 达成独家许可协议。

作者：识林-蓝杉

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