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FDA 全球政策与战略办公室发布关键五年战略计划
出自识林
2020-06-29
美国 FDA 全球政策与战略办公室（OGPS）最近发布了其 2020-2024 财年战略计划，确定了未来五年的工作方向、目标以及优先事项。
OGPS 于去年三月成立，是经过重新设计的职能更加强大的国际项目办公室，在六个国家设有办事处，是 FDA 局长更广泛改革的一部分。【FDA 新全球办公室将在决定贸易政策方面发挥更大作用 2019/05/18】 由全球政策与战略副局长 Mark Abdoo 领导，他曾在去年五月份访问北大并发表演讲【质量、诚信与创新 – FDA副局长在北大演讲 2019/05/24】 ，并于去年 11 月在 FDA《全球视角》的创刊号中详细谈到了他对于新办公室的构想以及未来工作重点。【FDA 副局长谈全球政策和战略办公室及其工作重点 2019/11/25】
新的办公室架构加强了办公室在国际政策、外交和合规工作方面的广度，并且能够使办公室能够更好地履行其全球使命。OGPS 在 FDA 的关键重点领域设有三个下属运营办公室：伙伴关系和多边外交（全球外交与伙伴关系办公室，OGDP）；运营和维持国外职位以及相关政策工作（全球运营办公室，OGO）；以及政府间正式协议的制定和与 FDA 监管产品的进口有关的问题（贸易、互认和国际协议办公室，OTMRIA）。
Abdoo 表示，在 OGPS 改组后不久，即开始了战略规划工作，制定新办公室的五年战略计划以及沟通和实施路线图。这份战略计划文件定义了 OGPS 办公室未来五年的方向，设定并确立了目标和优先事项，集中精力和资源，加强运营，并支持员工为履行 OGPS 使命而开展的工作。
具体而言，战略计划为 OPGS 及其下属办公室确定了四个相互补充且相互关联的战略优先领域：
组织卓越（培育一个重视员工的包容性、支持性和高效能组织）；
政策连贯性（在 FDA 中心/办公室以及全球范围内促进政策的连贯性和相互理解）；
全球合作伙伴（利用合作伙伴关系加强监管体系；促进高效、可预测、现代化且给予科学的监管框架的发展；并确保进入美国市场的产品符合 FDA 要求）；
信息收集和传播（通过信息的收集、分析和传播来指导监管、合规和公共卫生决策）。
OGPS 战略计划的工作是由 OGPS 规划和评估团队以及由每个 OGPS 下属办公室的代表组成的内部战略规划工作组领导的。工作组首先对现有办公室进行了全面评估，包括 SWOT 分析、差距分析、档案文件审查以及与领导的访谈。从此过程中得出的是 OGPS 潜在机会的详尽清单，其中包括在整个机构中充当促进者，以及实施具有全球影响的 FDA 政策。这使得政策连贯性成为办公室的战略目标之一。
只有拥有一支强大、高效能的员工队伍，才能完成面临的重要工作。因此，FDA 关于组织卓越的战略目标包括许多计划内的活动，以帮助培养和维持一个成功的组织架构，吸引并留住高技能人才，并体现包容、合作和持续改进的文化。
OGPS 表示，来年将努力制定和实施措施和评估方法，以证明其在实现计划目标方面取得的进展以及办公室对 FDA 监管产品的影响。战略计划概述了 OGPS 的战略重点并支持 OGPS 正在进行的工作的目的和目标，但 OGPS 还强调持续改进的重要性，将计划重点放在新领域，并根据需要进行调整。
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