赵亮博士表示，业界对建模的兴趣正在增加，希望在申请中使用建模方法的申办人寻求召开的 ANDA 前会议数量不断增加就证明了这一点。这些互动的数量从 2018 财年的两次会议增加到 2022 财年的 15 次会议（见下图）。“通过这些会议，业界寻求 FDA 对实施 MIE 的最佳实践的意见，包括通用模型方法以及解决复杂的科学和监管问题。”
试点计划偏重的项目包括现有 GDUFA 科学会议无法有效解决的以创新性 MIE 为重点的 BE 方法；具有复杂方法/建模的非复杂产品（申办人希望开发这类复杂建模方法来支持基于生物药剂学分类系统的生物豁免和现有建议之外的其它 BE 研究豁免）；以及用于 BE 建立和评估的新颖数据分析工具（例如复杂粒度分析的等效性分析、用于相同性评估的新定量方法），以及新颖的数据分析方法（例如，机器学习和人工智能）。
FDA 将接收会议请求，在试点计划第一年年底，或者召开 5 次 MIE 会议后，评估 MIE 试点。ORS 监管医药项目经理 Maria Monroy-Osorio 表示，提交的会议材料应重点关注拟议的 MIE 生物等效性方法，并包括具体的技术问题。她表示，“对于具有相同或相似问题的同一开发产品，不应提交多个受控通信的会议请求。” FDA 将在收到会议请求后 14 天内决定是否接受会议请求。
