替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

识林

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

FDA确认新英格兰配药中心另外两个药物受细菌感染

首页 > 资讯 > FDA确认新英格兰配药中心另外两个药物受细菌感染

页面比对

出自识林

FDA确认新英格兰配药中心另外两个药物受细菌感染
NECC
页面比对
笔记

2012-11-02 FDA

跳转到: 导航, 搜索

美国食品与药品监督管理局(FDA)及疾病控制与预防中心(CDC)11月1日宣布在NECC提供的另外两个召回产品-无防腐剂注射剂betamethasone及无防腐剂注射剂cardioplegia 中检出细菌,其中betamethasone三个独立批次均检出不同的结果,cardioplegia一个批次中检出有细菌。

详情请见原文链接。

FDA确认新英格兰配药中心另外两个药物受细菌感染.jpg

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) and Centers for Disease Control and Prevention (CDC) are reporting laboratory results from samples of two additional recalled NECC products – preservative-free injectable betamethasone and cardioplegia solution. Previously, the fungus Exserohilum rostratum was identified in NECC-supplied, preservative-free methylprednisolone acetate (MPA).

The FDA and CDC laboratories have identified bacteria present in three separate lots (batches) of NECC-supplied preservative-free injectable betamethasone, with each lot producing different culture results, and in a single lot of NECC cardioplegia solution.

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=FDA%E7%A1%AE%E8%AE%A4%E6%96%B0%E8%8B%B1%E6%A0%BC%E5%85%B0%E9%85%8D%E8%8D%AF%E4%B8%AD%E5%BF%83%E5%8F%A6%E5%A4%96%E4%B8%A4%E4%B8%AA%E8%8D%AF%E7%89%A9%E5%8F%97%E7%BB%86%E8%8F%8C%E6%84%9F%E6%9F%93”
上一页: 广东FDA获准先行先试药品审评审批
下一页: SFDA关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知
相关内容
相关新闻
  • 美国新英格兰配药中心脑膜炎爆...
  • 药品配药法规框架改革
  • 美配药中心丑闻导致新法生效
  • 美国药品真菌污染引起脑膜炎疫...
  • 美国配药药房行业改变对FDA监...
热点新闻
  • ICH 发布新 Q1 稳定性指南...
  • 【直播】25年4月全球法规月报...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • VHP(过氧化氢蒸汽)的“脆弱...
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP