FDA 还抨击该公司没有解决过去的 GMP 问题。FDA 去年夏天对 Akorn 位于新泽西州萨默塞特（Somerset）的一家工厂进行检查后发布 483，Akorn 之后回复了 483，但 FDA 对回复并不满意，遂发警告信。这是 Akorn 公司今年收到的第二封警告信，FDA 于 1 月份已经向 Akorn 位于伊利诺伊州迪凯特（Decatur）的工厂发布了类似的警告信，同样是对于公司对去年 4 月到 5 月间 FDA 检查 483 的回复不满意而发布警告信。对于 Akorn 来说，收到监管机构的检查问题报告已是家常便饭，详情请回顾【数据可靠性带来了爱克龙的“凛冬” 2018/11/28】。
FDA 警示指出，“这些在多个场地重复失效表明管理层对药品生产的监督和控制是不充分的。公司执行管理层仍有责任全面解决所有缺陷并确保持续的 CGMP 合规。公司应立即评估全球制造业务，以确保生产体系、流程和产品符合 FDA 要求。”FDA 指示 Akorn 采取多方面行动，例如，对目前在美国市场上的产品有问题的检测结果进行“回顾性、独立审查”；更新所有内部产品调查；对所有污染危害进行风险评估；对文件操作执行完整评估；彻底审查数据可靠性缺陷。
FDA 还希望公司提供数据可靠性的补救计划，以解决过去发生的问题。虽然警告信中没有提到数据可靠性问题。但过去一封指证数据可靠性问题的匿名信使得费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）与 Akorn 对簿公堂并最终阻碍了对 Akorn 的收购。Akorn 与费森尤斯卡比的恩怨情仇请阅览：【数据可靠性带来了爱克龙的“凛冬” 2018/11/28】。
FDA 希望 Akorn 对数据记录和报告中的不准确内容开展全面调查。调查应包括对数据记录和报告的不准确程度的详细调查，详细的调查方案和所有实验室和生产业务部门概况，以及公司建议排除任何运营部门的理由。FDA 还希望公司访谈在职和前任员工，以确定数据不准确的性质、范围和根本原因。这些访谈应有有资质的第三方执行。
Akorn 首席执行官 Douglas Boothe 发布了一份声明表示，公司已经开展了“一项行动计划，改善运营、质量体系和合规提升计划的时间和效果。我们相信，这项行动计划的施行已经初现效果，行动计划将加强并进一步规范整个 Akorn 公司网的质量体系。”
