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葛兰素史克将支付22亿美元和解8万起雷尼替丁案
出自识林
2024-10-10
葛兰素史克（GSK）日前已经同意支付 22 亿美元，以解决约 8 万起善胃得（商品名：Zantac，通用名：雷尼替丁）用户提起的诉讼，这些用户称善胃得导致了他们的癌症。
这项和解协议使 GSK 免于在美国陷入 93% 的州法院案件诉讼。GSK 表示，根据和解协议，代表原告的律师一致建议客户接受和解条款，预计和解将于 2025 年上半年完成。
该协议与赛诺菲今年早些时候达成的类似和解一致。根据 4 月份媒体报道，赛诺菲同意支付 1 亿美元以和解大约 4000 起善胃得索赔。这项和解协议向每位原告支付大约 25,000 美元。GSK 的和解金额约为每位原告 27,500 美元。今年 5 月份，辉瑞还以未披露的金额和解了大约 1 万起善胃得诉讼。辉瑞在 1998 年至 2006 年期间拥有销售善胃得的权益。
除了这笔 22 亿美元的和解之外，GSK 于 10 月 9 日还表示，将支付 7 千万美元以解决药品质量检测公司 Valisure 提起的一项公益诉讼，该实验室在 2019 年的例行批量检测中首次对善胃得中致癌性杂质的风险发出了警告。
除了向 FDA 通报善胃得与可能致癌的 N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 之间的联系外，Valisure 还代表美国纳税人和 25 个州提起诉讼，称 GSK“故意向 FDA 撒谎”以确保善胃得在 1983 年获得批准。GSK 表示，与 Valisure 达成的和解协议需经过美国司法部批准。
为了核算和解金额，GSK 表示将在其第三季度收益表中增加 23 亿美元的费用。“这些和解的费用不会改变 GSK 的增长议程或研发投资计划。”
另一家面临善胃得诉讼的公司是勃林格殷格翰。葛兰素史克于 1983 年获得了善胃得的批准，并于 1997 年失去该药的专利保护。勃林格殷格翰于 2006 年晚些时候获得了善胃得的美国非处方药权利。赛诺菲和辉瑞也在不同时间点拥有善胃得的非处方药权利。
2020 年，FDA 要求所有公司将雷尼替丁撤出市场，因为其确认该药的主要成分可能随着时间的推移或暴露在高温下转化为可能的致癌物。善胃得此后以不含雷尼替丁的新配方重返市场。
2022 年，GSK 在联邦法院获得大胜，联邦佛罗里达地区法院的法官驳回了支持善胃得可能导致癌症的说法的科学依据。该判决使 GSK 无需为佛罗里达州联邦法院合并的约 5 万起案件辩护。
识林-苜蓿
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