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善胃得首次陪审团审判称雷尼替丁不是致癌原因

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出自识林

善胃得首次陪审团审判称雷尼替丁不是致癌原因
亚硝胺
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笔记

2024-05-27

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据路透社报道,美国芝加哥陪审团驳回了一名伊利诺伊州女性对于胃灼热药物善胃得(Zantac)导致了其结肠癌的指控,这是数千起类似诉讼中的首次审判。

伊利诺伊州 Cook 县巡回法院的陪审团同意制药商葛兰素史克(GSK)和勃林格殷格翰(BI)的论点:即,原告 89 岁的伊利诺伊州居民 Angela Valadez 没有证明她的结肠癌至少部分归咎于她使用善胃得。

Valadez 称,她的癌症是由于 1995 年至 2014 年间服用非处方药善胃得及其仿制药所致。针对该药的诉讼称,其活性成分雷尼替丁在某些情况下会变成一种致癌物质 NDMA。Valadez 的律师要求为她所遭受的痛苦赔偿 6.4 亿美元。据律师称,法官拒绝了 Valadez 在审判期间寻求惩罚性赔偿的请求。

Valadez 的律师之一 Mikal Watts 表示,他尊重陪审团的裁决,但相信这些公司将在未来的善胃得审判中将承担责任。“这是一场马拉松,而不是短跑。”

GSK 和 BI 均在声明中表示,该判决与善胃得不会致癌的科学证据一致,并且他们将针对未来的指控积极为自己辩护。其它公司已经达成和解,GSK 和 BI 是此次审判中唯二的被告。

Watts 在 5 月 2 日开始的审判中表示,两家公司知道雷尼替丁在老化或暴露于极端温度时会变成 NDMA,但没有确保运输商、分销商和商店对其进行妥善处理。GSK 和 BI 的律师反驳指出,善胃得已被多次证明是安全有效的,并且没有科学或医学研究表明善胃得与癌症有关。

公司的律师还在审判中辩称,没有证据支持 Valadez 关于服用善胃得已有 18 年的说法,并且她有许多风险因素使她更有可能患结肠癌。陪审团发现,Valadez 证明她服用了善胃得,但并不能证明这是她患癌症的原因。

善胃得于 1983 年首次获得批准,并于 1988 年成为世界上最畅销的药物,也是有史以来第一个年销售额突破 10 亿美元的药物之一。2020 年,在样品中发现 NDMA 后,美国 FDA 要求制药商将善胃得及其仿制药撤出市场。数以千计的诉讼出现在联邦和州法院案头。

2022 年,法官驳回了佛罗里达州联邦法院集中处理的约 50,000 项索赔,被告取得了重大胜利。该法官得出的结论是,原告专家证人关于善胃得可能导致癌症的观点没有得到合理科学的支持。这些案件中的一些原告正在向位于佐治亚州亚特兰大的美国第十一巡回上诉法院提出上诉。

特拉华州法院的一名法官正在权衡约 72,000 起案件的命运,其中大部分是剩余案件,制药商同样认为应排除原告的专家证词。其他一些案件此前已经和解,包括审判前的几起个别案件,以及特拉华州以外的约 4,000 起针对赛诺菲的州法院诉讼,该公司自 2017 年以来拥有在柜台销售善胃得的权利。

本月早些时候,英国《金融时报》报道称,辉瑞公司已达成协议,支付高达 2.5 亿美元,以和解 10,000 多起 Zantac 诉讼。另外 5 月 20 日启封的药品质量检测公司 Valisure 诉 GSK 案也可能为在审案件带来新的转折。

作者:识林-椒

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E5%96%84%E8%83%83%E5%BE%97%E9%A6%96%E6%AC%A1%E9%99%AA%E5%AE%A1%E5%9B%A2%E5%AE%A1%E5%88%A4%E7%A7%B0%E9%9B%B7%E5%B0%BC%E6%9B%BF%E4%B8%81%E4%B8%8D%E6%98%AF%E8%87%B4%E7%99%8C%E5%8E%9F%E5%9B%A0”
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