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美联邦医保计划将为 CAR-T 疗法提供全国性覆盖

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出自识林

美联邦医保计划将为 CAR-T 疗法提供全国性覆盖
CAR-T
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笔记

2019-03-12

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根据一项新提案,美国 Medicare 计划(针对老年人和残疾人的联邦医疗保险)将为全国患者支付昂贵的新型癌症治疗药物 — CAR-T 基因疗法。

美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)于 2 月 15 日发布了一份国家医疗保险覆盖决定提案。提案规定,在治疗符合一定标准的前提下,包括登记(registry)或临床研究以监测患者在治疗后至少两年的病情,Medicare 将覆盖所有 FDA 批准的 CAR-T 疗法。CMS 表示,“来自登记和研究的证据将有助于 CMS 确定受益于 CAR-T 细胞治疗的患者类型,指导 CMS 未来对没有登记或试验要求情况下做出支付决策。”

CMS 主管 Seema Verma 表示,“CAR-T 细胞疗法是首个 FDA 批准的基因治疗,标志着治疗严重甚至危及生命的疾病的全新方法的开端。今天提出的覆盖决定将改善对于这种疗法的获取,同时加深 CMS 理解 Medicare 中的患者对这种疗法的响应如何,从而 CMS 可以确保其为那些获益超出风险的病例支付 CAR-T 细胞治疗费用。”

如果提案最终确定,Medicare 患者对于 CAR-T 疗法的使用可能会继续限于最大的地区癌症中心。RBC Capital Markets 分析师 Brian Abrahams 在一份研究简报中表示,“中心对于参加登记(或研究)的初始要求可能会在得到更多真实世界经验之前限制使用范围。”

另外,由于提案专门针对复发或难治性癌症,生物技术创新组织(BIO)医疗卫生政策与联邦项目主任 Mallory O'Connor 对于 Medicare 可能不会及时覆盖未来获得批准的用途(例如,一线治疗)表示担心。诺华和 Gilead 都正在研究将治疗方法纳入早期治疗方案。此外,O'Connor 指出,“虽然现在大多数治疗都是在医院开展的,但其它医护环境方面的研究正在进行。”将医保覆盖限制于医院治疗“可能会妨碍在某些社区环境和医生办公室环境中的治疗”。

但对于拥有和正在研发 CAR-T 疗法的制药商而言,这仍是重要的一步,因为美国各地的私人保险公司经常观望 Medicare 的决策来做出自己的承保决定。并且这一提案可以为 Medicare 计划提供一致性,目前没有全国性的关于覆盖 CAR-T 治疗的 Medicare 政策,各地方帮助运行 Medicare 计划的承包商需要自行决定是否支付治疗费用。【无法获得报销,高价 CAR-T 疗法何以为继? 2018/11/17】

Medicare 几个月来一直在努力确定如何为 CAR-T 治疗提供支付。CAR-T 疗法是一种个性化治疗,收集患者自身的免疫细胞,并运送到制造工厂,在那里进行遗传修饰使之包括含有特异性蛋白质(嵌合抗原受体或 CAR)的新基因,从而具有抗癌能力,然后运回医院输送到患者体内。【美国 FDA 批准首例基因治疗药物 - CAR-T 疗法 2017/08/31】到目前为止市面上有两种 CAR-T 治疗药物:诺华的 Kymriah 47.5 万元一个疗程和 Gilead 的 Yescarta 37.3 万元一疗程。医院整体账单要高得多。CMS 目前并没有建议 Medicare 将为治疗支付多少费用。

CMS 预计将于 5 月份就覆盖提案做出最终决定。

更多有关 CAR-T 疗法医保报销的内容:
【诺华 CAR-T 首次进入英国医保 2018/09/09】
【英国政府医保体系拒绝覆盖 Gilead 的 CAR-T 疗法 2018/09/06】

作者:识林-蓝杉
识林®版权所有,未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。

参考资料

  • CMS proposes Coverage with Evidence Development for Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-cell Therapy. CMS.
  • Medicare would provide national coverage for CAR-T cancer therapies under new proposal. STAT.
  • U.S. Medicare plans to track CAR-T cancer therapy outcomes. Reuters.
  • Medicare's CAR-T Policy Should Encompass Future Uses, Sites of Care – BIO. Pink Sheet.
取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E7%BE%8E%E8%81%94%E9%82%A6%E5%8C%BB%E4%BF%9D%E8%AE%A1%E5%88%92%E5%B0%86%E4%B8%BA_CAR-T_%E7%96%97%E6%B3%95%E6%8F%90%E4%BE%9B%E5%85%A8%E5%9B%BD%E6%80%A7%E8%A6%86%E7%9B%96”
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