【编者按】一批颇有建树的美国科学家和投资人，出于社会责任，开展民间合作，探索促进医药产品尽快研发上市、及疫情跟踪的新方式。按常理，保护和促进公众健康，是美国FDA的职责。过去半个世纪医药产品的蓬勃发展，见证了FDA的勇气、能力和成效。医药产品上市，一般有两个模式，监管模式（IND-NDA/BLA-ANDA路径）和公卫模式（EUA路径），前者适用于日常情况下产品上市，后者有助于紧急疫情下产品使用。有一派观点认为，Covid-19的大流行，带来了医药市场新格局，因而需要打破两种模式的传统界限。对FDA，这是促进，也是冲击。本资讯所报道的“Scientists to Stop Covid-19”，是一篇对社会也是对FDA的宣言。各界反响如何，以及事态的进一步发展，识林将跟踪报道。今天，识林先发一篇上周FDA药品负责人Janet Woodcock医学博士就紧急授权使用羟氯喹一事接受采访的报道，虽然并非针对宣言，但有助于了解FDA的一些相关看法。
据华尔街日报今天的头版消息报道，一个由十几名美国顶尖科学家和一批亿万富翁和行业巨头组成的秘密小组表示对新冠病毒大流行有解决方案。这个小组由现年 33 岁的由医生转为风险投资人的 Tom Cahill 领导。这些科学家及其支持者将他们的工作描述为封闭时代的曼哈顿计划，是对二战期间帮助开发原子弹的科学家小组的致敬。这次，科学家们正在组织智力和资金，提炼来自全球的非正统思想。
小组自称为“阻止 Covid-19 的科学家们”（Scientists to Stop Covid-19），包括多名化学生物学家、一名免疫生物学家、一名神经生物学家、一名时间生物学家、一名肿瘤学家、一名胃肠病学家、一名流行病学家和一名核科学家。这个小组的工作以前从未被报道过，其充当了寻求与特朗普政府决策者建立良好联系的制药公司的中间人。小组正在作为针对大批新冠研究的特别审查委员会进行远程工作，在将研究拿到决策者案头之前剔除有缺陷的研究。
小组已经编写了一份长达17页的机密报告（粗略中文翻译请点击此处），其中呼吁采取多种非常规方法来对付病毒。一个重要的想法是用以前抗击埃博拉病毒的强效药（瑞德西韦），以远超过去尝试的剂量尽早治疗患者。FDA和退伍军人事务部已经实施了一些具体建议，例如，削减生产法规要求以及针对具体冠状病毒治疗药的要求。据称，美国国家卫生研究所主任 Francis Collins 同意报告中的大部分建议。该报告已经分发给内阁成员和政府冠状病毒工作组负责人副总统彭斯。
参与该小组的任何人都不会从经济上获利。小组成员之一，哈佛大学化学家 Stuart Schreiber 表示，“我们可能会失败，但是如果成功，将改变世界。”
小组领导人 Tom Cahill 博士的主要财富是其与投资公司的联系，包括一些亿万富翁级别的金融家，这些金融家为他提供了在疫情期间与政府官员联系的桥梁。波士顿凯尔特人队的共同所有人、贝恩资本（Bain Captial）联席主席，也是 Cahill 的投资人之一 Steve Pagliuca，帮助将报告草案传递给高盛集团首席执行官 David Solomon。Solomon 将其交到财政部长 Steven Mnuchin 手中。
科学家最为关注的是 FDA。科学家们在研究中确定了能够锁死病毒细胞的单克隆抗体药物是最有希望的治疗方法。但是要生产足够数量的药物，制药商 Regeneron 需要将其现有的部分生产转移到爱尔兰。但 FDA 法规要求需要一个月的时间等待批准。
小组中的一名科学家曾尝试联系 FDA，但在 FDA 官僚告诉小组他们已经控制了大流行之后，电话就挂掉了。在之后的小组电话会议中，一名科学家表示，FDA“就是问题所在”。Cahill 在与彭斯的副手 Nick Ayers 取得联系后，Ayers 表示他知道该打给谁。当天晚上（3月27日），Regeneron 接到 FDA 的电话，他们获得许可，可以立即将生产转移到都柏林。
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