首页 > 资讯 > 美国政府与辉瑞达成疫苗最大订单，为新冠疫苗价格定下基准

出自识林

2020-07-24

7 月 22 日，美国政府与辉瑞公司和 BioNTech 美国公司签订了 19.5 亿美元的疫苗购买合同，这是迄今为止美国政府宣布的最高疫苗合同金额。

根据宣布的协议，美国卫生部（HHS）的生物医学高级研究与发展局（BARDA）和国防部将在辉瑞成功制造并获得批准或紧急使用授权（EUA）后，以 19.5 亿美元的价格购买两家公司合作研发的 1 亿剂 COVID-19 疫苗。

辉瑞发言人表示，政府还可以选择再收购最多 5 亿剂疫苗，但是这些疫苗的价格将另行商定。两家公司共同表示，如果正在进行的研究成功，辉瑞和 BioNTech 有望最早在 10 月份获得美国 FDA 的 EUA 或某种形式的监管批准。辉瑞此前曾回避政府资助，认为没有政府的牵制可以走得更快，并提供了一个模型，公司将以“有利可图”的定价向政府出售疫苗，而不是以一定量的疫苗换取研发或生产资助款项。

美国政府此次的合同金额远高于早前宣布授予 Novavax 公司（16 亿美元）、阿斯利康公司（12 亿美元），Moderna 公司（4.83 亿美元）和强生（4.56 亿美元）的疫苗资金。但是这些协议都要求政府承担制造和临床开发的财务风险。而跟辉瑞的合同，政府并不需要承担风险，辉瑞承担开发和制造候选疫苗的全部风险。辉瑞公司董事长兼首席执行官 Albert Bourla 在宣告协议的新闻稿中表示，“我们做出了一项早期决定，即，我们自己承担风险开始临床工作和大规模生产，以确保在我们的临床试验证明成功并获得 EUA 后立即供应产品。”

但 HHS 的新闻稿却令人感到困惑，文中指出，在疫苗获得 EUA 或许可后，政府将“提供 19.5 亿美元用于生产和在全国范围内分发首批 1 亿剂疫苗。”之后，HHS 发言人澄清，“辉瑞正先行支付他们的生产准备。如果他们的候选产品获得成功，他们先期投入生产的资金将获得‘补偿’。”

BNT162 计划基于 BioNTech 专有的 mRNA 技术，并获得辉瑞公司全球疫苗开发和生产能力的支持。BNT162 候选疫苗正在临床研究中，目前尚未获批在世界任何地方分发。BioNTech 是全球市场授权持有人，并将拥有潜在产品的所有商标。辉瑞/BioNTech 疫苗开发计划正在评估至少四种实验疫苗，每种疫苗代表一种 mRNA 和靶抗原的独特组合。7 月 1 日，辉瑞和 BioNTech 宣布了来自 BNT162b1 的初步数据，早期数据表明，BNT162b1 能够以等于或高于从 COVID-19 中恢复的患者血浆中所观察到的水平在人体内产生中和抗体，并且以相对低的剂量水平获得抗体。局部反应和全身事件是剂量依赖性的，通常为轻度至中度，并且是短暂的。未报告严重不良反应。7 月 20 日，两家公司宣布了德国 1/2 期 COVID-19 疫苗研究的早期积极进展，包括第一批 T 细胞反应数据。最近，两家公司四个候选疫苗中的两个（BNT162b1 和 BNT162b2）获得美国 FDA 快速通道认定。

每剂 19.5 美元

购买承诺建议每剂价格为 19.5 美元，或为预期为两剂的接种方案支付 39 美元。辉瑞发言人表示，在一疗程中，公司的价格比“其他公司季节性流感疫苗低近 30%。”辉瑞首席商务官 John Young 在 7 月 21 日众议院举行的关于疫苗的听证会上解释指出，公司旨在确保其定价的可及性。“我们认识到现在是非同寻常的时期，我们的定价将反映出这一点，并且在大流行期间，我们将根据全球卫生紧急情况为我们的潜在疫苗定价。”

不过，根据 SVB Leerink Research 分析师 Geoffrey Porges 的报告，辉瑞有望以每剂 19.5 美元的价格产生“可观的”利润率。他认为这一定价可成为其他疫苗开发商的基准，还表明了制造商通过销售 COVID-19 疫苗可以获得潜在利润。辉瑞曾表示今年将斥资 10 亿美元开发和扩大疫苗的生产。

而强生和阿斯利康或将采取不同的定价方法。强生已公开承诺“在紧急大流行时期以非营利的价格到 2021 年底向世界提供至少 10 亿剂疫苗”，阿斯利康同样表示，“我们已承诺在大流行期间以没有任何利润的方式提供潜在疫苗。”但 Moderna 在众议院听证会上表示其将寻求从疫苗中获利，Novavax 发言人表示，公司将“在提供可负担得起的价格与 Novavax 做出适当投资回报的需求之间取得平衡，以可持续地供应我们的 COVID-19 疫苗。”

免疫行动联盟首席战略官 L.J Tan 在接受纽约时报采访时表示，“两剂 40 美元的价格是非常合理的。”

但这种赞誉并不普遍，尤其是目前 COVID-19 疫苗尚未得到证实，科学家们尤其不确定免疫能持续多长时间，从而确定人们必须多久接种一次。患者倡导组织 Patients Over Pharma 发言人 Eli Zupnick 表示，“虽然我们都希望这种疫苗最终能够解决问题，但是政府的大订单却敲响了警钟：在我们知道需要多少剂疫苗才能实现长期保护之前就锁定每剂 20 美元的价格。”

其他方面的担心则是关于美国购买世界上如此之多的早期疫苗意味着什么。公共利益科学中心主席 Peter Lurie 对华盛顿邮报表示，“所有这些行动将发展中国家排除在外的风险非常高。基本上，某些富裕国家正在抢购候选疫苗，这可能会使那些处于高风险中的人们得不到任何保护。”

BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 表示，和美国的协议是“向全球提供安全有效的 COVID-19 疫苗的众多步骤之一。我们还正在与其他多个政府机构进行深入讨论，我们希望尽快宣布更多供应协议。”除与政府接触外，辉瑞和 BioNTech 还表达了对可能提供 COVAX 设施的兴趣。COVAX 是 疫苗联盟 Gavi、流行病防范创新联盟（CEPI）和 WHO 建立的旨在利用世界各地多家制造商的一系列技术平台为各国政府早期提供大量 COVID-19 候选疫苗组合的机会。

作者：识林-椒
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