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美国印度开展双边执法行动查处非法药品快递

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出自识林

美国印度开展双边执法行动查处非法药品快递
供应链
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笔记

2020-02-20

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2月18日美国 FDA 宣布了与印度政府于 1 月份开展的首次双边执法行动,这次行动阻止了约 500 批次非法的、潜在危险的、未经批准的处方药和组合器械运抵美国。

FDA 局长 Stephen Hahn 表示,“由于每个国家/地区的标准和法规不尽相同,美国消费者在从未经授权的国外来源订购药品和其它受 FDA 监管的产品,并通过国际邮件系统收货时会面临危险。如果这些产品是从 FDA 监管的药品供应链之外获取的,那么购买药品的消费者和医生不能保证所收到的产品合法、安全或有效。通过与我们的国际监管和执法合作伙伴合作,FDA 致力于赋予患者权力并为其提供选择,同时保护患者。至关重要的是,我们必须积极组织非法产品进入美国,因为这可能会使患者的健康受到威胁,我们很高兴印度政府成为这一努力的合作伙伴。”

“阔剑行动(Operation Broadsword)”针对从 1 月 28 日至 1 月 30 日通过国际邮件设施(IMF)进入美国的包裹。行动是 FDA 监管事务办公室、刑事调查办公室、法医化学中心和北部边境处与印度间接税和关税中央委员会和税收情报局以及美国海关和边境保护局之间的合作。

在“阔剑行动”期间,两国政府的调查人员检查了 800 多批货物,发现了大约 50 种不同的 FDA 监管产品,包括旨在治疗和/或缓解严重疾病(例如各种形式的癌症和艾滋病)的药物。许多货物(包括阿片类药物)已经通过第三方国家/地区转运,以掩盖其原产地避免被发现。当产品通过此类第三方国家/地区转运时,健康风险将进一步升级,这破坏了通过受监管的药品供应链提供的保护。

FDA 认为,在相互关联的监管框架和分销系统时代,国际执法合作至关重要。2019 年 9 月,FDA 高级代表团访问印度,以加强双边接触。在 FDA 全球政策和战略办公室印度办事处的协调和促进下,一系列利益相关者会议在新德里的美国大使馆举办,与印度间接税和关税中央委员会、税务情报局和中央药品标准控制组织(CDSCO)一道支持一项正在进行的双边倡议,打击公共卫生和安全犯罪。

印度政府税收情报局局长 Balesh Kumar 表示,“像‘阔剑行动’这样的双边执法活动使我们能够与美国同行紧密合作,分享最佳实践,开发情报,更好地瞄准两地的可疑装运货物、托运人和其他不良行为者。这样的操练还有助于长期能力建设。税收情报局致力于打击毒品和麻醉品的威胁,与美国 FDA 等机构开展国际合作可以帮助我们为这一目标更好地努力。”

在美国,每天有 9 个 IMF 接收来自 180 多个国家/地区的邮件,FDA 在这里检查、侦测和拦截非法产品,包括未经批准的、假冒和/或潜在危险的产品,例如,非法阿片类产品,假冒处方药、医疗器械、非处方药,以及标为膳食补充剂但可能含有有害成分的产品。2019 财年,FDA 在所有 IMF 设施中共筛查了约 25,200 个包裹,包含超过 41,000 种产品。FDA 扣留超过 38,000 种产品,并预期最终销毁超过 17,000 种产品,这些药品受 FDA 行政销毁权限管理。

从非法在线药房购买处方药的患者可能会冒着生命危险,因为这些产品虽然是作为真品卖的,但可能面临着伪造、污染、过期或其它不安全隐患。除这些产品带来的健康风险外,非法在线药房还可能会给消费者带来其它风险,包括信用卡欺诈、身份盗窃和计算机病毒等。

FDA 通过 BeSafeRx: Know Your Online Pharmacy 网站向消费者提供识别非法在线药房的信息,以及如何安全地购买药品的信息。FDA 鼓励消费者向 FDA 报告任何非法销售的医药产品。

作者:识林-椒
识林®版权所有,未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。

参考资料
[1] FDA Takes Action with Indian Government to Protect Consumers From Illicit Medical Products, FDA.

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%8D%B0%E5%BA%A6%E5%BC%80%E5%B1%95%E5%8F%8C%E8%BE%B9%E6%89%A7%E6%B3%95%E8%A1%8C%E5%8A%A8%E6%9F%A5%E5%A4%84%E9%9D%9E%E6%B3%95%E8%8D%AF%E5%93%81%E5%BF%AB%E9%80%92”
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