首页 > 资讯 > 百时美施贵宝新 CAR-T 工厂将实现自动化和虚拟现实培训

出自识林

2021-05-05

随着越来越多细胞疗法的涌现，如何快速可靠地制造个体化药物成为现实问题。百时美施贵宝（BMS）对新建的两个细胞疗法工厂正在实现自动化和高科技培训。

BMS 最近获批的 CAR-T 药品 Breyanzi 和 Abecma 都是高度个体化的生产过程：使用血液成分置换程序直接从患者体内收集 T 细胞，然后重新工程设计细胞，并将其快速输回患者。BMS 全球细胞疗法生产副总裁 Snehal Patel 表示，这其中最大的障碍是，在整个过程中保持“良好的监护链。我们最不想看到的事情就是以任何方式对患者的混淆。这是一种个体化药物。”

Patel 表示，这样就要求“大量的劳动力”和大量培训，因为该领域还相对较新。由于培训的工人多于可用的设备，BMS 正在采用虚拟现实（VR）。Patel 表示，首先 BMS 正在开发一个 VR 平台，以向员工教授生物安全柜操作的基本知识。生物安全柜是封闭、通风的实验室工作区，工人可以在受控环境中处理细胞物料。

BMS 计划在其位于麻萨诸塞州的未来细胞疗法工厂和在荷兰新近开业的工厂首先启动该计划，最终在整个公司网络实施这一平台。

为熟悉生物安全柜的气流和无菌技术等基本环境，受训人员只需戴上一副 VR 眼镜，然后进入虚拟通风柜即可。Patel 表示，一旦通过了对虚拟技术的审查，他们就毕业进入到 BMS 工厂的真正生物安全柜以获得生产资质。

尽管早期的重点是生物安全柜，但公司会考虑将 VR 方法扩展到其它设备。该技术最终可以允许 BMS 的工厂彼此之间“交流对话”，以远程解决生产问题。Patel 举例指出，在华盛顿州的一家工厂可以可视化查看其新泽西州工厂所遇到的确切问题，从而帮助公司“排除故障”。

除了虚拟现实技术，BMS 还希望通过将生产过程的某些部分完全转为机器操作，从而未来可以“保持更多的自动化和更多的设备连接。”BMS 正在为其在麻萨诸塞州和荷兰的工厂设计中启用电子批记录、自动生物反应器和自动流式细胞仪。通过减少手动操作，BMS 希望消除变异性并潜在地缩短制造周转时间。

BMS 在 2 月份其大 B 细胞淋巴瘤 CAR-T 疗法 Breyanzi 获批后，开始推进其制造的步伐，计划在麻省建一座 2,2700 平方米的细胞疗法工厂，并计划在未来几年内雇用数百名新员工。Patel 表示，预计工程运行将于 2021 年下半年或 2022 年初启动。

之后 BMS 用于多发性骨髓瘤的 CAR-T 疗法 Abecma 于 3 月下旬获批。BMS 表示将在欧洲建立其第一家细胞疗法工厂。BMS 预计该工厂的建设将于今年晚些时候开始。位于荷兰 Leiden 的工厂将帮助 BMS 在欧洲收集和制造细胞疗法产品，而无需跨洲运输。欧洲尚未批准任何 CAR-T 疗法，对于在欧洲临床试验中接受该疗法的患者，BMS 的制造合作伙伴目前正在执行初始 T 细胞收集步骤，然后将这些材料运送到 BMS 现有的美国工厂之一进行制造和检测。减少制造滞后时间对于所有 CAR-T 生产商都是至关重要的。

作者：识林-Acorn
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