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欧盟永久化学品禁令临近，全球药包材行业准备应对
出自识林
2025-02-21
欧盟针对"永久化学品"PFAS（全氟和多氟烷基物质）的全面禁令进入立法最后阶段，药品包装供应链正面临严峻挑战。最新企业财报与分析师报告显示，这场监管风暴已引发跨国药企、包材制造商及投资者的普遍焦虑。
根据 2023 年 2 月提案，欧盟拟禁止所有 PFAS 类物质的使用。PFAS 在环境中需要很长时间才能分解，但这类物质广泛应用于药包材，例如注射器阻隔膜、生物药包装等关键领域。
投资者担心，新立法可能会迫使药包材公司改变其生产工艺，停止使用这些化学品可能会付出巨大代价。分析师在一份报告中表示，由于提案中使用的语言过于宽泛，以及行业的巨大阻力，最终可能包括哪些化学品的化学禁令存在很大不确定性。在为期六个月的反馈期内，利益相关者提交了超过 5600 条意见。
West Pharma 的 FluroTec 薄膜屏障技术就依赖 PFAS，这种薄膜屏障用于保护药物并延长其保质期。化工巨头 3M 提前三年启动转型，计划 2025 年底前全面退出 PFAS 生产。于此同时，药物输送包材制造商 Aptar 正在加速研发新型非氟树脂，但新材料在加速老化测试中阻隔性能下降 37%，成本增加 2.3 倍。德国 Gerresheimer 推出全球首款无 PFAS 预灌封注射器，但财报显示研发费用激增。
为生命科学和半导体行业提供服务的化学制造公司 Entegris 在 2 月 12 日发布的 2024 年年度报告中表示，该立法“可能会对我们的供应链产生负面影响。”
药包材商并不是唯一面临风险的公司，包括渤健和安进在内的制药公司也相继在最近的收益报告中披露了这一禁令带来的风险因素。渤健在上月发布的 2024 年年度报告中表示，其供应链可能会中断，并且可能因化学品禁令而产生未来成本。安进则表示该法案可能会影响研发活动和商业分销。
识林-椒
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