首页 > 资讯 > 阿斯利康发布新冠疫苗最新分析数据百分之七十六保护效力

出自识林

2021-03-26

阿斯利康于 3 月 24 日公布了其新冠（COVID-19）疫苗临床试验的最新分析数据，显示其疫苗在降低有症状 COVID-19 方面的保护效力为 76%，对严重疾病的保护效力为 100%。

关注阿斯利康新冠疫苗信息的人们最近恐怕感觉有点戏剧性，先是阿斯利康于周一公布其美国 III 期临床试验的期中分析结果，显示 79% 的有症状 COVID-19 保护效力【阿斯利康新冠疫苗美国试验结果公布，保护效力优于预期 2021/03/23】，而紧接着周二凌晨美国国立卫生研究院（NIH）罕见地发表声明对阿斯利康前一天的数据提出质疑，原因是数据和安全监视委员会（DSMB）告诉他们阿斯利康的数据可能包含了试验的“过时信息”【NIH 深夜罕发声明质疑阿斯利康发布过时新冠疫苗信息引发一片哗然 2021/03/24】。阿斯利康当时回应表示“打算在 48 小时内发布初步分析结果。”

周三晚阿斯利康发表了新的数据，比其在周一发布的数据低了几个百分点。阿斯利康在其周三的新闻稿中表示，“其新冠疫苗 AZD1222 美国 III 期临床试验的初步分析获得的积极结果证实了疫苗的保护效力与周一宣布的预先指定的期中分析一致。”阿斯利康给出的结果（而且这次阿斯利康还谨慎地给出了数据的置信区间[CI]）为：有症状 COVID-19 方面的保护效力为 76%（CI:68-82%），重症 COVID-19 与预防住院方面的保护效力为 100%，65 岁及以上人群的保护效力为 85%（CI: 58-95%）。

这项初步分析包括从 32,449 名试验参与者中收集的 190 例有症状 COVID-19 病例，比周一宣布的期中分析多了 49 例。试验中疫苗组和对照组按 2:1 的比例对参与者随机分配。阿斯利康还补充指出，除 190 个病例之外，还有 14 个可能的病例需要进行裁决，因此病例总数和点估计可能会略有波动。

阿斯利康没有详细说明其与 DSMB 有关最新分析的对话，只是表示，“这些结果已提交给独立的 DSMB。“阿斯利康表示将在未来几周内向 FDA 提交紧急使用授权（EUA）申请。所有结果看起来都比之前在英国、南非和巴西进行的临床试验汇总分析数据更可靠。

但在经历的这三天的跌宕起伏之后，很多分析人士都表示，希望等到获得更多结果之后再给出评价。阿斯利康表示将在近几周内在同行评审的医学期刊上发表结果。同时，FDA 在审评时也不会依赖阿斯利康提供的统计分析，会自己对原始数据进行分析。根据先前三例已获授权的新冠疫苗的经验，作为公开审评过程的一部分，FDA 将会发布更详细的信息。正如波士顿医学中心特殊病原体部门负责人 Nahid Bhadelia 在社交媒体上表示的那样：“在这当口，我将等待 FDA 的审评资料包，以免再像坐过山车一样。”

作者：识林-Acorn
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