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日本批准 Xofluza 可在一天内清除流感病毒
出自识林
2018-02-24
日本批准一款新型抗流感药，其制造商表示可在 24 小时内杀死流感病毒，卫生专家认为这可能是流感疾病治疗方式方面的重大突破。
2 月 23 日，日本盐野义制药的 Xofluza 获得日本卫生部的快速批准。但据公司发言人表示，由于国家保险尚未确定价格，因此五月份之前可能无法在日本提供该药。位于日本大阪的盐野义工厂计划于今年向美国提交该药申请，但预期在 2019 年之前不会对该药做出批准决定。瑞士罗氏已经获得了在海外包括美国销售 Xofluza 的许可。
一项后期试验表明，Xofluza 杀死流感病毒的速度比任何其它现有治疗药物都快，其中包括市场上最好的抗流感药物之一 — 罗氏公司的达菲。Xofluza 的作用机制与现有抗流感药不同，仅需要服用一剂。相比之下，达菲需要在五天内按剂量服用。
目前流感全球肆虐。美国的流感是自 2009 年流感大流行以来最严重的一次。急诊病房一直在努力救治患者，本季疫苗已被证明在屏蔽流感方面仅有轻微效果。目前仅有少量新药（包括达菲）可以用于治疗感染人群。流感病毒很难对抗，因为其劫持人体细胞并诱使人体细胞生成病毒物质而不是人体蛋白质。现有药物允许病毒占据细胞，阻止新病毒物质从细胞中逃逸并感染其它细胞。一些病毒物质仍然会逃逸出细胞，但药物可以减缓感染速率。Xofluza 则通过阻断流感病毒侵占人体细胞的机制起效。
公司在发现 Xofluza 之前搁置了近 2500 个化合物。对日本和美国流感患者进行的一项后期试验发现，Xofluza 用于清除病毒的中位时间为 24 小时。达菲在试验中达到相同结果花费了三倍的时间。盐野义公司还表示，虽然 Xofluza 和达菲花费大致相同的时间完全缓解流感症状，但 Xofluza 可以提供更快缓解。另外，公司还表示，迅速杀死病毒可以减少其传染效应，并可以防止将感染迅速传播给他人。
罗氏和盐野义公司目前正在完成第二个后期试验，之后他们计划在美国提交监管批准。日本监管机构根据第一个后期试验数据而做出批准决定。
强生、阿斯利康和默沙东支持的创业公司是其它一些正在测试新型化合物治疗甲型流感的公司，甲型流感是感染人类的最常见流感病毒株。但这些公司的发现可能需要数年时间才能投入市场。盐野义公司表示，其药物也能够对抗影响人类的乙型流感毒株。
整理：识林-蓝杉
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