替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

识林

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

新研究显示阿尔茨海默病血液检测诊断准确率达 91%

首页 > 资讯 > 新研究显示阿尔茨海默病血液检测诊断准确率达 91%

页面比对

出自识林

新研究显示阿尔茨海默病血液检测诊断准确率达 91%
阿尔茨海默病
页面比对
笔记

2024-07-30

跳转到: 导航, 搜索

根据美联社消息,研究人员最新报告称,新的血液检测可以帮助医生更快、更准确地诊断阿尔茨海默病,但检测准确率参差不齐。

目前,判断记忆问题是否是由阿尔茨海默病引起的很复杂,需要通过脑部扫描或者脊椎穿刺来确认疾病的标志性表现之一:β-淀粉样蛋白的积累。许多患者是根据症状和认知检查来诊断的。

实验室已经开始提供各种可以检测血液中某些阿尔茨海默病信号的检测。但这些检测尚未得到广泛使用,因为几乎没有数据可以指导医生开哪种检测以及何时开检测。美国 FDA 还没有正式批准任何一种用于阿尔茨海默病诊断的血液检测,另外保险也很少覆盖。

FDA 批准的阿尔茨海默药 Leqembi 和 Kisunla 可以通过从大脑中去除淀粉样蛋白斑块来在一定程度上减缓症状恶化。但这两个药都只在阿尔茨海默病的早期阶段起效,然而很难及时证明患者符合用药条件。通过脊椎穿刺检测脊髓液中的淀粉样蛋白是一种侵入性检查,而观察斑块成像的脑部正电子发射断层扫描(PET)费用昂贵且预约时间长。另外,即使是医学专家也很难凭症状判断一名患者是阿尔茨海默还是其它疾病。

到目前为止,血液检测主要用于严格控制的研究环境。但一项针对瑞典约 1200 名患者的新研究表明,可以在医生办公室,尤其是初级保健医生办公室实现血液检测来诊断阿尔茨海默病。初级保健医生接诊的记忆问题患者比专家多得多,但他们能够使用的评估工具更少。

在这项研究中,因记忆问题去看初级保健医生或专家的患者通过传统检查得到初步诊断,抽血检测,并被送去进行确认性脊椎穿刺或脑部扫描。

瑞典隆德大学的研究人员于 7 月 28 日在美国费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议上报告表示,血液检测要准确得多。根据研究结果,初级保健医生的初步诊断准确率为 61%,专科医生的初步诊断准确率为 73%,但血液检测的准确率为 91%。该研究结果已经在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表[1]。

研究中使用的血液检测是基于血浆磷酸化 tau 217 (p-tau217) 与非 p-tau217 的比率(以 p-tau217 的百分比表示)结合淀粉样蛋白-β 42 和淀粉样蛋白-β 40 血浆比率(淀粉样蛋白概率评分 2 [APS2])的血液测试。

美国国家老龄化研究所的 John Hsiao 博士表示,目前提供的检测种类繁多,以不同的方式测量不同的生物标志物。阿尔茨海默协会首席科学官 Maria Carrillo 表示,医生和研究人员应该只使用准确率超过 90% 的血液检测。

Carrillo 和 Hsiao 一致认为,目前最有可能达到该基准的检测是 p-tau217。华盛顿大学圣路易斯分校的神经学家 Suzanne Schindler 博士表示,这种血液检测测量一种与人体斑块堆积量相关的 tau。高水平表示该人患有阿尔茨海默病的可能性很大,而低水平则表明这可能不是导致记忆丧失的原因。

多家公司正在开发 p-tau217 检测,其中包括 ALZpath、罗氏、礼来和 C2N Diagnostics,后者提供了瑞典研究中使用的版本。阿尔茨海默病协会正在制定指导方针,几家公司计划寻求 FDA 批准,以明确正确的使用方法。

目前,Carrillo 表示,医生应该只对有记忆问题的人使用血液检测,并检查他们所开的检测类型的准确性。Schindler 强调,这些检测还不适用于没有症状但担心家族中有人患阿尔茨海默病的人,除非是研究的一部分。

部分原因是淀粉样蛋白的积累可能在记忆问题的第一个迹象出现前二十年就开始了,到目前为止,除了健康饮食、锻炼和充足睡眠的基本建议外,没有其它预防措施。不过目前有一些正在进行中的研究在测试针对阿尔茨海默病高风险人群的可能治疗方法以及一些血液检测。

[1] Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA. Published online July 28, 2024. doi:10.1001/jama.2024.13855

作者:识林-蓝杉

识林®版权所有,未经许可不得转载

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E6%96%B0%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%98%BE%E7%A4%BA%E9%98%BF%E5%B0%94%E8%8C%A8%E6%B5%B7%E9%BB%98%E7%97%85%E8%A1%80%E6%B6%B2%E6%A3%80%E6%B5%8B%E8%AF%8A%E6%96%AD%E5%87%86%E7%A1%AE%E7%8E%87%E8%BE%BE_91%25”
上一页: 国际药政每周概要:欧盟拒绝阿尔茨海默药_Leqembi,活性物质的化学指南,寡核苷酸的研发和生产指南;FDA_真实世界数据指南定稿,生物类似药批准后生产变更指南,等
下一页: EMA_发布最新活性物质_CMC_指南,厘清更多技术细节
相关内容
相关新闻
  • 渤健阿尔茨海默药销售远低预期...
  • 渤健阿尔茨海默药在欧洲上市的...
  • 渤健阿尔茨海默药 FDA 判决...
  • 研究显示 FDA 加速审批计划...
  • 研究:阿尔茨海默药 Leqembi...
热点新闻
  • ICH 发布新 Q1 稳定性指南...
  • 【直播】25年4月全球法规月报...
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • VHP(过氧化氢蒸汽)的“脆弱...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP