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患者收到的一封药品召回信

首页 > 资讯 > 患者收到的一封药品召回信

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出自识林

患者收到的一封药品召回信
召回
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笔记

2019-08-05

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这是我在美国首次收到一封来自经销商(不是生产商)的药品召回电子信,其中明确说明了召回原因,召回药品对患者的安全影响,给患者的补救方式,以及具体的召回批次等。邮件为患者着想,简明扼要。特与大家分享。

Dear Patients,
亲爱的患者:

Natural Ophthalmics Eye Drops have recently been recalled. The cause of the recall is due to the manufacturing facility failing its sterility test during an FDA screening. So far there have not been any reported adverse incidence with using the eye drops and we have not seen any problems using them on our orthok patients. However, our supplier had asked us to pull the drops and have them returned. We are committed as a company to make this recall as easy as possible for our patients. If you have any recalled bottles at home (opened or sealed), please bring those bottles to our office and you will have the option to get a refund for the remaining bottles or get an exchange. If you choose to get an exchange, patients will be offered with OASIS Tears. OASIS Tears is a non-preserved eye drop that many doctors reserve for their dry eye patients, but would also be suitable for using with Ortho-k until we are able to receive new shipments of Natural Opthalmics Eye Drops.
Natural Ophthalmics 滴眼液最近被召回。召回原因是生产工厂在 FDA 检查期间未通过无菌测试。到目前为止,没有报告任何使用滴眼液的不良事件,我们也没有发现在我们使用角膜塑形镜(Ortho-k)的患者中存在有关使用滴眼液的任何问题。但是,我们的供应商要求我们下架滴眼液,并退还给他们。我们希望在这次召回中尽可能给我们的患者提供方便。如果您家中有任何被召回的滴眼液(已开封或未开封),请带来我们的办公室,对于您手中的这些剩余滴眼液,您可以选择退款或兑换另一产品。如果您选择兑换另一产品,患者将拿到 OASIS Tears 滴眼液。OASIS Tears 滴眼液是一种无防腐剂的滴眼液,许多医生用于其干眼症患者,但在我们能够收到新的 Natural Ophthalmics 滴眼液之前也适合与 Ortho-k 配合使用。

Please note for this recall that only specific lots are affected and not all drops are part of the recall. (Please see list below if your lot number is listed). Again, If you have previously purchased the affected lot of Natural Ophthalmics eye drops from our office, you are eligible for one of the following options:
请注意,本次召回仅影响特定批次,并非所有滴眼液都需要召回。(请参看下表是否列出了您手中的滴眼液批号)。再次说明,如果您之前从我们办公室购买了受影响的 Natural Ophthalmics 滴眼液,您可以做出以下选择:

1.Get a full refund for both opened and unopened bottles of eye drops you bring in
获得已开封或未开封滴眼液的全额退款

2.Exchange your bottles for Oasis Tears eye drops.
替换为 Oasis Tears 滴眼液

To get a refund or exchange your current eye drops, please bring them into our office by Friday, August 23, 2019.
请在 2019 年 8 月 23 日周五之前将您现有的滴眼液拿到我们的办公室,以获得退款或更换滴眼液。

Again, this recall IS ONLY FOR THE SPECIFIC LOTS LISTED BELOW. No other lots are being recalled.
再次申明,本次召回仅适用于下述特定批次。未召回其它批次。

Natural Ophthalmics Ortho-K Thick Comfort Gel
Natural Ophthalmics Ortho-K 厚实舒适凝胶

Lot Number(批号) Expiration Date(有效期)
17210 7/19
17378 12/19
18175 7/20

Natural Ophthalmics Women's Tear Stimulation Dry Eye Drops
Natural Ophthalmics 女性泪液刺激干眼滴眼液

Lot Number(批号) Expiration Date(有效期)
17281 9/19
18120 5/20

Natural Ophthalmics Ortho-K Thin Eye Drops
Natural Ophthalmics Ortho-K 稀薄滴眼液

Lot Number(批号) Expiration Date(有效期)
17375 12/19
17376 12/19
18190 7/20
18191 8/20

Natural Ophthalmics Tear Stimulation Forte Dry Eye Drops
Natural Ophthalmics 强力泪液刺激干眼滴眼液

Lot Number(批号) Expiration Date(有效期)
17374 12/19
18196 8/20

作者:识林-红杉
识林®版权所有,未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E6%82%A3%E8%80%85%E6%94%B6%E5%88%B0%E7%9A%84%E4%B8%80%E5%B0%81%E8%8D%AF%E5%93%81%E5%8F%AC%E5%9B%9E%E4%BF%A1”
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