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延迟仿制药上市交易可诉
出自识林
2013-06-17 识林
美国最高法院于6月17日裁定，监管机构可以挑战品牌制药公司与仿制药竞争对手之间延迟廉价仿制药上市的交易，监管机构认为，因这种交易每年转嫁给消费者的额外成本达数十亿美元。
但当天最高法院的投票表决未能支持联邦贸易委员会（FTC）所要求宣布这类交易违法的请求。FTC在十年前开始反对这种交易。最高法院的这项裁决，将为FTC更为严格地审查品牌药公司与仿制药对手之间的交易开启通道，但即便受到FTC审查，这类交易中的绝大部分仍将持续。
卷入这起诉讼的公司包括已被AbbVie 收购的Solvay制药公司，之前收购Watson制药公司的Actavis公司，以及被Perrigo收购的Paddock公司和Par制药公司。Solvay公司在2003年起诉多家仿制药公司以阻止用于治疗男性低睾酮的AndroGel的仿制药上市。在这起诉讼的庭外和解中，Solvay公司向多家仿制药公司每年支付3千万美元，以维持这家公司从AndroGel获取的据估计高达1.25亿美元的利润。
AndroGel的专利将在2020年到期。根据这项交易，3家仿制药公司承诺各自的仿制药产品在2015年之前不上市。仿制药生产商往往会采纳这样的约定，原因在于，如果在专利侵权诉讼结束之前推出自己的产品，如果被认定侵权，可能会冒3倍赔偿的风险。
FTC于2009年起诉这几家公司，指责这几家公司瓜分Solvay公司的垄断利润并阻止推出便宜的仿制药版本。FTC在地方法院败诉，并被第11上述法院驳回申诉。但最高法院推翻了上诉法院的裁决，并将案件发回下级法院重审。FTC认为，这几家公司之间的和解违反了反垄断法。FTC认为，最高法院的这一裁定对最终解决这一每年因为高药价多花费美国消费者35亿的问题迈出了一大步。
识林-Kapok 2013-06-17
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