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国际检查会议与制药检查合作组织GMP指南更新

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出自识林

国际检查会议与制药检查合作组织GMP指南更新
GMP
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笔记

2012-12-24 PIC/S

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国际检查会议与制药检查合作组织GMP指南更新.jpg

国际制药检查会议与制药检查合作组织(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,简称PIC/S)于2012年12月11日更新PIC/S GMP指南要求。更新内容涉及第4章(文件),附录6 (医用气体)、附录 7 (植物药)、附录11(计算机化系统)、附录13 (临床研究用新药生产)。新修订后内容将于2013年1月1日正式实施。

指南链接地址请点击:

  • Intro
  • Basic Requirements for Medicinal Products
  • Basic Requirements for APIs
  • Annexes

The revised PIC/S GMP Guide (PE 009-10) was adopted by the PIC/S Committee at its meeting in Kiev on 1-2 October 2012. The revision concerns Chapter 4 & Annexes 6, 7, 11 and 13.

The revised PIC/S GMP Guide will enter into force on 1 January 2013.

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E5%9B%BD%E9%99%85%E6%A3%80%E6%9F%A5%E4%BC%9A%E8%AE%AE%E4%B8%8E%E5%88%B6%E8%8D%AF%E6%A3%80%E6%9F%A5%E5%90%88%E4%BD%9C%E7%BB%84%E7%BB%87GMP%E6%8C%87%E5%8D%97%E6%9B%B4%E6%96%B0”
上一页: FDA发布三则临床相关指南草案
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