在面对不断演变的复杂的危机环境，优秀的组织应具备持续感知和敏捷反应的能力，以制定应对危机的详细计划，使得团队具有更大的适应性和灵活性。3月5日，识林周末杂谈以“狼可能要来了”为题，介绍了在印度科技重镇班加罗尔举行的以主题为“监管期望：质量优势”的PDA India 2023年会情况。文末提到：希望我国药企，趁FDA把精力花在印度的时候，抓紧排除数据可靠性问题。一旦FDA移师我国，都能顺利过关，从而借助FDA的检查，向全球展示我国的药品质量可靠，至少是比印度的可靠。
受疫情影响，FDA确实有些时间未国内开展合规检查工作，如果FDA启动疫情后的检查，检查的重点是什么？企业如何应对多年未见的检查呢？早在2022年5月11日，IPEM 联合识林邀请到美国霍金路伟（Hogan Lovells）三位特殊专家：David Horowitz，前 FDA 合规办公室主任，GMP 事务的总 boss；Chris Middendorf（马天翼）, 在 FDA 驻华办做了三年半检查员，查过药明生物、海正、石药等国内企业；陶鑫，熟悉中美 GMP 的法律专家，给大家讲解：FDA如何开展疫情后的检查，及企业该如何应对。
该次报告以COVID-19 大流行期间 FDA 的行动为起点，介绍了FDA基于“风险”的检查与企业的应对措施分析。Chris Middendorf（马天翼）分析，最容易受到FDA检查的企业，企业可以自行评估预测：
Chris Middendorf（马天翼）以提问式的开场介绍，生动诠释了FDA基于“风险”的行动：新冠疫情是否对企业构成影响？如何影响？企业是否有应急计划？是在新冠疫情之前制定的，还是新冠疫情发生之后制定的？由谁制定的？制定者是否包括应急计划所涉活动的业务专家？企业如何利用风险来证明减少或推迟GMP活动的合理性？企业是怎么做的？如何记录……
