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五年有效期,WTO就新冠疫苗专利豁免达成协议

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出自识林

五年有效期,WTO就新冠疫苗专利豁免达成协议
疫苗
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笔记

2022-06-22

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2020年10月,南非和印度向世界贸易组织(WTO)提交了有关豁免新冠疫苗知识产权的提案(IP/C/W/669/Rev.1)。起初,该提案遭到欧美等发达经济体的一致反对,直到2021年夏,拜登政府意外宣称支持该提案。6月12日,WTO举行第12届部长级会议(MC12),重点讨论了新冠疫苗知识产权的豁免问题。

是什么促使豁免议案的提出?

在大流行初期,欧美等发达国家迅速签订了疫苗供应合同。但由于疫苗产能有限,此举无疑将众多低收入和中等收入国家置于风险之中。疫苗的不公平获取会造成全球卫生危机的持续,接种不足也可能造成毒株发生更强的变异。根据现有的WTO协议,国家可以颁发强制许可,允许公共机构或制药企业在未获得原研厂商专利许可的情况下进行仿制。但现有的国际贸易法豁免不允许各国向低收入国家分发未经专利授权的仿制疫苗。制药公司的知识产权被认为是关键的障碍。因此,南非和印度政府向WTO提出暂时豁免疫苗、生产工艺和医疗设施等的专利,并且建议,在全球多数人口对新冠病毒产生免疫力之前始终实行豁免。

转机迟迟没有到来

自印度和南非提出议案后,各国态度不一。中国始终坚定支持新冠疫苗知识产权豁免,但欧美等国的制药企业强烈反对,坚称知识产权不是问题所在,并指出越来越多的非洲和欧洲国家正在丢弃疫苗或取消疫苗订购合同。原因各不相同,但其中包括对疫苗接种的长期抵制、卫生保健系统资金不足、专业人员缺乏、疫苗处理的复杂性、基础设施不完善等。因此,业界认为,技术转让不能解决所有问题。

争议主要聚焦在以下几点:

  • 豁免是否是必要的?
  • 豁免期限是3年、5年还是10年?
  • 豁免是否应适用于未来的流行病?
  • 豁免是否包括新冠的诊断、治疗方法?
  • 是否需要制定条款防止各国“再出口”进口疫苗?

令人意外的是,2021年5月,拜登政府同意豁免新冠疫苗知识产权。但几天后,辉瑞CEO阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)即发布公开信,坚决反对该提议,并声称其会影响疫苗生产原材料的流通,阻碍辉瑞生产“安全”和“有效”的疫苗,知识产权的丧失也会导致投资人失去投资意愿,打击企业创新的积极性。与此同时,世界卫生组织开展了一项名为新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)的项目。该项目由全球疫苗免疫联盟(GAVI)和流行病防范创新联盟共同管理,接收捐赠,以便向数十个低收入和中等收入国家分发疫苗,但收效甚微。之后,印度发布出口禁令,阻止血清研究所分销其生产的阿斯利康疫苗,进一步阻止了提案的推进。

随着会议的临近,双方都在以不同的方式对政府、公众和媒体施加巨大的压力。国际制药制造商协会联合会主席Thomas Cueni称,对疫苗的关注纯粹是象征性的政治表演。因为生产mRNA疫苗对材料和设施要求极高,仅凭专利豁免根本无法生产疫苗。

WTO达成新冠疫苗专利豁免协议

6月16日,WTO成员国谈判至深夜,最终达成一致,同意豁免新冠疫苗专利,此举可能为疫苗的强制许可奠定了基础,更多国家可能对新冠治疗产品采取强制许可。尽管目前有效期只有五年,该豁免也将使某些低收入国家有机会绕过辉瑞和莫德纳的专利而生产更多新冠疫苗。

会后仍存在许多质疑的声音。美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)在一份声明中说,WTO没有关注影响公共卫生的实际问题,比如解决供应链瓶颈或降低药品的边境关税,而是批准了对新冠疫苗的知识产权豁免,这无益于保护更多人免受病毒的侵袭。

参考资料

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作者:识林-晓林

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