替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

识林

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

【周末杂谈】为信息技术鸣冤

首页 > 资讯 > 【周末杂谈】为信息技术鸣冤

页面比对

出自识林

【周末杂谈】为信息技术鸣冤
信息化系统
页面比对
笔记

2019-09-22

跳转到: 导航, 搜索

“新上的信息系统太差了,老出错”,“这个软件太笨了,还不如我手工做”。这样的话可能大家常听到。

多年前,在我开始学计算机编程时,导师对我说“没有笨的计算机程序,只有笨的编程人员”。道理简单,信息系统是按程序员事先设计编写好的程序行事。它不会犯错,因为它只是忠实地执行程序。

信息系统不好用,通常原因有三。一是系统设计问题,设计与用途不符。二是编程人员问题,程序本身有逻辑错误。三是使用不当。都是人的错。

七年前,美国的仿制药收费法案(GDUFA)开始实施,其主要目的是加快仿制药审评。实施中的一项重要工作是上一套新的、现代化的的信息系统。FDA对此寄予厚望,认为使用现代化的信息技术将极大地提高工作效率。初始的几年,审评速度的提升并不明显,FDA的解释之一是适应新的信息系统需要时间,即信息系统拖人的后腿。收费法案要求FDA定期公布ANDA批准的件数,但公布的件数与实际批准的件数有矛盾,FDA也归罪于新的信息系统。但后来随着新信息系统的完善,这个问题似乎解决了。不幸的是,最近件数矛盾的情况又发生了。FDA 公布的今年8月份的批准件数是66,但实际的批准件数是59。[1] FDA又将此矛盾归罪于新的信息系统问题。请注意,这已经是“七年新”的信息系统了。

昨天识林资讯的题目是:FDA推出技术现代化行动计划,向“云”监管转型 [2]。FDA对使用更新的信息化技术又是寄予厚望,认为“云”将对现在手动方式完成的工作实行现代化。这种与时俱进的做法,的确令人鼓舞和赞赏。但稍微懂些信息技术的人就可能知道“云”的作用是在后台信息(数据库信息)存储上,而不是人机界面上。对使用者而言,后台的存储是在FDA总部的数据库里还是远在“云端”,意义在哪,尚有待明确。

无论将信息技术捧为利器,还是斥为替罪羊,人都有着天生的优势,即信息技术没有还嘴之力。人可以正着说正着有理,反着说反着有理。从这个角度看,“人工智能”恐怕终究是干不过“人的智能”。

作者:榆木疙瘩
识林®版权所有,未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。

参考资料
[1] Bob Pollock. Don't Panic – ANDA Approvals Continue To Roll Along – But A Glitch Might Not Make Them Immediately Visible.
[2] 识林资讯:FDA 推出技术现代化行动计划,向“云”监管转型

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E5%91%A8%E6%9C%AB%E6%9D%82%E8%B0%88%E3%80%91%E4%B8%BA%E4%BF%A1%E6%81%AF%E6%8A%80%E6%9C%AF%E9%B8%A3%E5%86%A4”
上一页: 【更新提示】识林一周回顾(20190915-0921)
下一页: EDQM发布人用组织和细胞的质量和安全性新指南_20190920
相关内容
相关新闻
  • 【周末杂谈】疫苗当先,众人挣...
  • 【周末杂谈】疫苗与全球化
  • 【周末杂谈】疫情过后,特事特...
  • 【周末杂谈】疾病意识宣传与药...
  • 【周末杂谈】病毒传播和科技应...
热点新闻
  • ICH 发布新 Q1 稳定性指南...
  • 【直播】25年4月全球法规月报...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...
  • VHP(过氧化氢蒸汽)的“脆弱...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP