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Robert Califf艰难获FDA局长提名确认，Woodcock将出任首席副局长
出自识林
Robert Califf艰难获FDA局长提名确认，Woodcock将出任首席副局长
2022-02-16
2022 年 2 月 15 日，美国参议院以 50 比 46 票的微弱优势，正式确认 Robert Califf 为美国 FDA 局长。
这一投票终于结束了 FDA 历史上最旷日持久且最具争议的确认程序。FDA 局长候选人从未有人以如此接近的票差勉强通过确认程序。不过 FDA 总算结束了近 400 天没有正式局长的情况。
此次提名确认，虽然 Califf 得到了一些共和党议员的支持，但两党参议员，从对他与制药业关系持怀疑态度的自由派民主党人到反堕胎运动的保守派共和党人，都提出了反对意见。相比之下，Califf 在 2016 年以 89 比 4 票轻松获得 FDA 局长确认，得到了两党的大力支持。
目前尚不清楚 Califf 将何时宣誓就任 FDA 局长。Califf 上任后的首要工作将包括决定由谁组成他的顾问核心圈子。目前的 FDA 代理局长 Janet Woodcock 已于 Califf 提名确认当日在社交媒体上表示，将担任 Califf 的首席副局长，支持新局长的工作。
即将上任的局长还有很多具体工作要做。FDA 正面临有关电子烟上市申请的重要决策，烟草反对者对青少年吸电子烟的持续诱惑感到担忧。阿尔茨海默病药物 Aduhelm 获得有争议的批准后，立法者渴望看到 FDA 对于将药物快速推向市场方面会有怎样的改变。另外，由于大约 80% 的原料药来自海外，因此 FDA 需要应对长期积压的国外检查，另外 FDA 还面临着恢复/启动国外突击检查的压力。
现年 71 岁的 Califf 博士曾是一名学术和临床试验研究员，曾在奥巴马政府的最后一年掌管 FDA，长期以来一直是制药公司顾问。他最出名的是创建了世界上最大的学术临床研究中心 — 杜克临床研究所。他领导了许多心脏病学临床试验，积累了与制药行业合作的经验，并在医学领域赢得了广泛尊重。之前在卸任局长之后，Califf 一直担任谷歌旗下健康技术公司 Verily Life Sciences 的高级顾问。据该公司知情人士透露，他鼓励 Verily 专注于成瘾、心血管健康和慢性病管理。
作者：识林-Aspen
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