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参议院确认Califf为新任FDA局长
出自识林
2016-02-25
本周三（2月24日）美国参议院议员以压倒性多数投票（89-4）确认Robert Califf为FDA新任局长。
FDA代理局长Stephen Ostroff医师在FDA网站上发表声明表示“Califf医师通过他在科学和医学领域作为医师、研究人员和领导者的杰出职业生涯证明了推进公共卫生的长期而深刻的承诺。他清楚地明白FDA在回应社会变化，保护并促进公众健康以及我们监管的整个领域中的重要作用。我相信，我们的公共卫生和科学贡献奖在他的卓越领导下进一步成长。”
卫生和人类服务部部长Sylvia Burwell祝贺Califf，并表示他是“拥有合适经验建造FDA无与伦比的保护公众健康记录同时鼓励创新和将新的挽救生命的药品推向市场的正确人选。”
其他组织，包括美国药品研究与制造商协会、生物技术创新工业组织、美国卫生协会、美国罕见疾病组织，国家卫生局和加州生命科学协会也发布了支持Califf任命的声明。
Califf是一位心脏病学家，于2015年2月加入FDA担任医药产品和烟草副局长，之前在杜克大学领导临床和转化研究项目，并帮助建立杜克临床研究所。Obama总统于去年9月提名Califf接任Margaret Hamburg，Hamburg在领导FDA六年后于去年3月卸任，期间由Stephen Ostroff临时接任。但在随后的几个月中，他的提名面临着来自少数参议员对从国家处方止痛药流行病到基因工程三文鱼的每件事情的反对。
民主党提名总统候选人佛蒙特州民主党参议员Bernie Sanders坚决反对Califf的提名确认，坚持认为他的职业经历会阻止他积极监管产业并为普通患者谋福利，一份2014年的财务信息披露显示他在杜克大学的工资部分是由像礼来和默沙东这样的大型制药公司资助的，并且只要公司帮助资助他负责的研究工作。他不相信Califf将“顶得住华盛顿最强大的特殊利益集团之一的制药企业的贪婪”。Sanders在未在提名确认中投票。
Califf在去年秋天的确认听证会上表示制药公司常规地资助这类研究，对现代企业是必要的，但杜克大学的合同保护研究者发表研究成果的独立性，不论研究结果如何。他表示他从未主张对药品安全性或有效性降低标准，将来作为FDA负责人也不会如此。他在周三的访谈中重申了这一誓言。Califf在提名确认后表示“我认为我的记录显示我适合于医药产品的工作，并且是高效的。如果不是这样，我会坦言。我认为最好的证明是，我通过了严格地令人惊讶的委员会的审查，数百页的书面文件和全参议院审查，并且结果不错。”
除Sanders之外，阿拉斯加州共和党参议员Lisa Murkowski简短地拖延Califf的提名，因为她希望FDA推出对基因工程三文鱼的标签要求。她随后放弃了对提名的反对。
对Califf提名对热烈和持久的反对来自于麻萨诸塞州民主党参议员Edward J. Markey和西弗吉尼亚州民主党参议员Joe Manchin，他们对在处方药滥用流行中FDA对阿片类止痛药的宽松做法一再表示失望。他们本周对FDA最近加强对止痛药使用的后续研究和在批准某些阿片类药品之前召集更多外部专家小组的承诺做出批评，认为这些承诺是软弱无力的，不太可能帮助打击当前的危机。两名参议院均在确认提名中投出反对票。新罕布什尔州共和党参议员Kelly Ayotte和康涅狄格州民主党参议员Richard Blumenthal也与他们一起投出反对票。Markey和Manchin表示他们对Califf的提名确认感到失望，但会继续推动更积极的措施打击阿片类药物滥用。Manchin在一份声明中表示，“我领导的反对Califf医师的斗争并不是针对个人，是从顶层开始改变FDA文化的斗争。我仍认为我们必须现在就采取行动改变FDA的文化，如果我们怀有任何停止正在美国肆虐的处方药滥用流行的希望的话。”
Califf周三表示，他同意美国止痛药滥用流行的严重性。“讨论是重要的，并且需要开展讨论。我不认为任何人在10年前会预计到这些药与那么多社会危害相关。”但他认为问题是多方面的，不仅涉及FDA对阿片类药品的审评，还包括医生如何开具处方，疼痛患者是否有不易上瘾的合适替代品。因此，他表示解决方案需要时间，需要来自政府内外的广泛合作。
整理：识林-椒
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