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FDA 许可人工智能皮肤癌检测仪供初诊医生使用

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出自识林

FDA 许可人工智能皮肤癌检测仪供初诊医生使用
AI
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笔记

2024-01-19

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美国 FDA 于 1 月 17 日许可了一款用于检测皮肤癌的人工智能(AI)器械,为初诊医生提供了一种评估存疑皮肤斑点的新方法。

美国每年诊断出约 500 万例皮肤癌。皮肤癌很常见,但大多数类型在早期发现时并没有那么致命。该器械由一家名为 DermaSensor 的小公司开发,是手持式的,利用光在细胞水平上检查可疑的痣。该器械将专门面向初诊医生销售,用于 40 岁及以上患者的常规检查。

图片来自网络

医生可以将器械探头放在痣上进行扫描。然后,器械通过其算法运行这些扫描,算法建立在数千个痣的扫描之上。大约一分钟后,系统将给出 0 到 10 之间的分数:0 表示“监控”,1 到 10 之间的任何数字表示“进一步研究”。数字越高,痣是恶性的可能性就越大。根据该公司目前的数据,8 到 10 分之间的分数相当于有 40% 的概率患上危险癌症。

尽管该器械可以搜索黑色素瘤、基底细胞癌和鳞状细胞癌,但它并不能给出确切的诊断。DermaSensor 不会具体说明癌症,或帮助确定治疗方法。但可帮助初诊医生更早地发现更多癌症。目标是帮助医生决定是否进行更多侵入性检查。

DermaSensor 首席执行官 Cody Simmons 表示,“皮肤科医生非常擅长评估皮肤病变,这实际上是他们的专业知识。初诊医生需要的不仅是高性能,而且是快速且易于使用的器械。”

在 DermaSensor 的关键研究中,研究人员将该器械与初诊医生的预测进行比较。医生准确预测癌症的概率为 83%,而该器械预测癌症的准确率为 96%。该器械仅正确识别出 21% 的良性痣,但这一准确率高于对所有良性痣进行活检的医生。

DermaSensor 分析了其数据集中不同皮肤类型患者的结果,将 729 名浅肤色患者与 276 名深肤色患者进行了比较。准确检测癌症的能力相似:浅肤色的准确率为 96%,深肤色组的准确率为 92%。当然,结果受到深肤色患者样本量较小的限制。但 FDA 批准 DermaSense 向所有皮肤类型人群销售。

Simmons 表示,“对于皮肤类型没有任何限制,这一直是一个主要关注领域,许多医生在评估皮肤状况方面没有太多的培训或经验,尤其是深肤色患者的皮肤癌。”

Simmons 还透露了这款器械的研发成本和时间 —— 8 年时间,2500 万美元。

作者:识林-蓝杉

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=FDA_%E8%AE%B8%E5%8F%AF%E4%BA%BA%E5%B7%A5%E6%99%BA%E8%83%BD%E7%9A%AE%E8%82%A4%E7%99%8C%E6%A3%80%E6%B5%8B%E4%BB%AA%E4%BE%9B%E5%88%9D%E8%AF%8A%E5%8C%BB%E7%94%9F%E4%BD%BF%E7%94%A8”
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