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FDA 禁止在食品和口服药中使用红色3号染料
出自识林
2025-01-20
美国 FDA 于 1 月 15 日宣布禁止在食品和口服药物中使用红色 3 号染料，并给出具体期限。
红色 3 号染料是一种合成食用染料，可使食品和饮料以及口服药物呈明亮的樱桃红色。多年来，倡导者一直呼吁 FDA 禁止使用这种添加剂。2022 年，他们向 FDA 提交了一份请愿书，要求将红色 3 号染料该添加剂从“普遍认为是安全的”色素添加剂名单中删除。
企业使用添加剂来增强食品的颜色、质地和保质期。请愿书引用了《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&CA）中的 Delaney 条款，该条款禁止 FDA 授权使用被发现会诱发人类或动物癌症的添加剂，还引用了两项有关暴露于高水平红色 3 号染料的实验室雄性大鼠会患癌的研究。FDA 最终同意红色 3 号染料属于这一类，但 FDA 澄清表示“红色 3 号染料导致雄性大鼠中导致癌症的方式在人类中不会发生。人对红色 3 号染料的相关暴露水平通常远低于引起雄性大鼠癌症的暴露水平。”
20 世纪 80 年代初的一项研究表明，在 70 只雄性大鼠被喂食相当于其饮食 4% 剂量的红色 3 号染料后，其中 15 只患上了甲状腺肿瘤。大多数是良性的。FDA 于 1990 年禁止在冰淇淋、烘焙食品和化妆品中使用红色 3 号染料，但它允许在大多数食品中继续使用。三十五年后，终于迎来了对该染料的全面禁用，但并不是现在就终止，而是有一段缓冲期。
FDA 规定食品生产商必须在 2027 年 1 月之前重新配方停用红色 3 号染料，制药商必须在 2028 年 1 月之前重新配方停用该染料。FDA 还指出，在重新配制日期或之后已上市的产品将不会被召回（但不得继续生产含有红色 3 号染料的产品）。
FDA 还表示打算发布指南，为药品生产商提供有关更换已批准和上市药品中使用的色素添加剂的建议，包括在色素添加剂法规被撤销时重新配制的建议。”
行业压力是导致数十年来大多数食品中都未能禁止使用这种染料的主要原因。马拉斯奇诺樱桃（maraschino cherry，一种腌制甜樱桃）行业尤其反对该禁令，称“除非腌制樱桃中含有这种鲜红色素，否则消费者不会食用。”欧洲于 1994 年禁止使用红色 3 号染料，但马拉斯奇诺樱桃除外。
根据一个环境工作组的数据库显示，红色染料 3 号还存在于 Pez Candy 和 Brach’s Candy Corn 等糖果以及各种果汁、肉制品等中。数据库显示，目前有 3,000 多种产品含有这种染料。
识林-椒
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