FDA负责检查的最高层级官员Michael Rogers突然于5月5日宣布即将退休。Rogers在FDA任职超过34年,曾担任检查与调查副局长(associate commissioner for inspections and investigations),他的离职被认为与当前FDA内部的监管改革和人员调整密切相关。
Alonza Cruse:作为人类和动物药品检查办公室(Office of Human and Animal Drugs Inspectorate, OHADI)主任,负责所有药品质量检查和调查工作。他于2015年被任命为“药品质量运营办公室(Office of Pharmaceutical Quality Operations, OPQO)”主任,并在2017年的“项目调整计划”中发挥了关键作用,推动了FDA药品检查体系的重组。此次重组将检查人员分配到四个国内区域部门、一个国外部门和一个项目部门。
Nancy Rolli:作为OHADI战略监督副主任,在药品质量检查中也扮演了重要角色。
Ann Marie Montemurro:作为OHADI的高级工作人员,曾负责药品质量项目,并在先进制造等领域积累了丰富经验。点击下方卡片,快速绑定/注册识林小程序