今年 3 月，临床与经济评价研究所（Institute for Clinical and Economic Review，ICER）发表了一份批评性报告，称 MDMA 疗法的证据不足，并质疑试验中可能存在不当行为。ICER 研究人员访问了少数试验参与者，他们遭遇的“严重负面结局”似乎并未体现在试验数据中。行业媒体 STAT 对 2 期试验自杀意念事件在已发表的研究中并不明显的报道强化了这一质疑。
FDA 于 8 月 9 日遵循专家委员会的建议拒绝了 MDMA 的申请。FDA 在完全回应函（Complete Response Letter，CRL）中要求 Lykos 进行另一项 3 期研究，以收集更多有关 MDMA 辅助治疗 PTSD 的安全性和有效性的数据。Lykos 公司则表示，计划与 FDA 会面，争取 FDA 重新审议其决定。
