美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 称肿瘤药申办人使用的阶段联合研究或“无缝试验（seamless trials）”表明该方法可以在癌症药物研发领域之外得到更广泛的应用。Gottlieb 于 9 月 11 日在监管事务专家协会监管融合会议上的演讲指出，无缝试验是 FDA 降低临床阶段药物研发成本的更广泛计划的一部分。
无缝试验涉及一个适应性研究，其中通过中期检视区分阶段。Gottlieb 表示这种方法可以节约时间，降低成本和在一个试验中必须入组的患者数量。根据 Gottlieb 表示，FDA 已经确定了 40 个进行中的研究用新药申请（IND）使用无缝试验开展大型首次人体（First-in-Human，FIH）肿瘤试验。这些试验的申办人通常会增加队列来研究不同癌症中的剂量和活性。“我们已经看到了这种方法允许在多种不同肿瘤类型中快速药物研发的例子。如果我们不得不在每个不同的癌症发生的器官系统中停止并开始正式的 II 期临床试验，这可能是一个旷日持久的过程。这种方法非常适合现在正在研发的药物，在多种疾病状态中发现药物干预的共同因素。”
Gottlieb 指出，卓越肿瘤中心（OCE）主任 Rick Pazdur 正在研究如何更好地评估并将无缝试验纳入 FDA 更广泛的“现代化”药物研发方法的努力中去。无缝试验的使用可能不会中止于肿瘤药的研发。Gottlieb 指出，该方法已经用于一些较新的免疫疗法，也可能用于靶向特定分子缺陷药物的研发。Gottlieb 表示，“无缝设计对于在多种疾病中有效的药物尤其有利，可以快速评价药物以及在我们的加速批准路径下的潜在批准。这些新方法也与《21 世纪医药法案》以及最近通过的《FDA 重新授权法案》的目标高度一致。”
Gottlieb 继续宣布，FDA 将在明年开始制定至少十项新的具体疾病研发指南文件，包括未满足医疗需求的疾病领域，例如肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。
