对于 Carvykti 的 CARTITUDE-4 试验，此前表明，在尝试过一到三种疗法的多发性骨髓瘤患者中，与标准治疗相比，Carvykti 将疾病进展或死亡的风险降低了 74% 。6 月份共享数据时，初步认为 Carvykti 将死亡风险降低了 22%。目前尚不清楚 FDA 是否已收到此后的更新数据，也不清楚 FDA 审评人员是否发现了有关 Carvykti 的任何关于生存期的信号。
强生首席执行官 Joaquin Duato 在公司第四季度财报电话会议上表示，强生期待与 FDA ODAC 一起审查最新的总生存期和安全性数据。
FDA 对总生存期的密切关注在最近的决定中得到了充分证明，FDA 根据负面的生存趋势要么拒绝药物，要么限制批准。尽管如此，随着新药努力进入早期治疗领域，FDA 要求药物开发商将交叉设计纳入临床试验，允许对照患者稍后接受新药。生物制药公司认为，这种交叉，特别是当发生率很高时，可能会混淆最终的生存期读数。
交叉问题已经影响到了诺华。其最近推迟了向 FDA 提交前列腺癌放射疗法 Pluvicto 的申请，因为 84% 的患者交叉率导致总体生存期初步呈负趋势。诺华首席执行官 Vas Narasimhan 医学博士在公司第四次季度财报电话会议上表示：“总体而言，作为一个行业，我们将通过其他竞争对手药品即将到来的专家会了解更多有关 FDA 如何考虑总生存期交叉以及如何管理这一问题的信息。我希望患者的整体获益最终会优先于一些纯粹的统计考虑，因为我们被鼓励在研究中利用交叉来对患者友好。”
