美国 FDA 的新生物类似药宣传活动并不能解决非医疗替换（non-medical switching）争议，但是试图消除对生物类似药和可互换生物制品之间差异的担忧。
这项针对医疗保健提供者的宣传努力是一次回答有关生物类似药和可互换生物制品的尝试，包括批准标准和研发要求。FDA 局长 Scott Gottlieb 于 10 月 23 日在 FDA 官方博客上表示，告知医疗保健提供者有关产品降低医疗保健费用的潜力是重要的。
但是 FDA 一揽子材料并没有明确地解决利益攸关者和申办人提出的有争议的话题，即“非医疗替换”实践。非医疗替换稳定使用参照生物制品的患者因为非临床原因（例如，财务或保险覆盖原因）改变为生物类似药，尽管产品并未被裁定为是可互换的。利益攸关者认为，如果生物类似药更便宜，支付方可能会强制采取这种行动。他们曾要求 FDA 发表反对这一做法的声明。
FDA 选择不在宣传教育活动中涉及这一问题。FDA 表示，对待批生物类似药的审评不包括是否可以在药房与参照产品互换的决定。FDA 补充指出，在药房将参照产品替换为生物类似药“是州药房法的问题，并且是一项超出 FDA 监管职能的决定。”FDA 还表示，几个州已经制定了药房层面替换的法律，医疗保健提供商应咨询其州药房委员会。但，FDA 确实表示，获批的生物类似药和可互换生物制品可以在以前用参照产品治疗的患者中使用，也可以在新患者中使用。【有关生物类似药替换相关的美国各州法律法规 2015/11/19】
FDA 解释生物类似和可互换性的差异
FDA 还试图解释生物类似药和可互换生物制品之间的差异，但并不意味着两者之间存在优劣。可互换性被认为是超越生物类似批准的标准。除了对生物类似性的数据要求外，可互换生物制品的申办人必须证明患者可以在生物类似药和参照产品之间替换用药，而不会降低有效性或安全性。FDA 在教育宣传材料中写道，可互换生物制品可以由药剂师对参照产品执行替换，而不需要涉及处方医师。
FDA 还试图使那些确定为生物类似药的产品不被低估，表示，“FDA 开展严格彻底的评估以确保所有产品，包括生物类似药和可互换生物制品符合 FDA 批准的高标准。”最近有一些利益攸关者针对医疗保健提供者的宣传活动暗示可互换生物制品是更好的，并且建议在被确定为可互换之前不要使用生物类似药。
FDA 将专科医生作为宣传目标
FDA 表示，宣传活动的目标针对最有可能开出生物制品处方的医疗从业人员，包括风湿科医生、皮肤科医生、肿瘤医生、血液病医生、肾科医生和肠胃科医生。FDA 还在一些医学杂志上购买了广告。
FDA 还表示将在 2018 年期间继续开展宣传活动。Gottlieb 在博客中写道，FDA 计划与医疗保健提供者开展更多研究“以了解更多关于处方医生与患者就生物类似药的正确沟通所需的信息类型。”
降低药品成本
FDA 正将该宣传活动作为其帮助降低医疗保健成本努力的另一部分。Gottlieb 在博客中表示，生物类似药“可以为患者提供更多竞争和选择”，以及“通过为过去面临较少市场竞争对手的产品创造价格竞争，潜在地为消费者降低成本。”Gottlieb 自任 FDA 局长以来，降低药品成本是他的首要任务之一。
