Cai 在其演讲中介绍了目前 FDA 在原料药审评 KASA 系统中增加了机器可读的化学结构 SD 文件，以快速识别潜在的高风险杂质，采用一致标准在评价 NDA、ANDA 和药物主文件（DMF）中的原料药信息，为决策提供信息并提高审评效率。
Cai 指出，在期望状态下，在 KASA 系统中，原料药的合成路线可搜索并且可分析，内置算法可以使 KASA 根据原料药、试剂、溶剂、杂质进行搜索并显示合成路线。目标是，识别可能产生高风险的化学反应/组合，并跟踪全球供应链，识别供应链薄弱环节。
来自：Hong Cai 幻灯片
另外，Cai 还分享了 FDA 在设计用于 IND 审评的 KASA 时的一些考虑因素，包括：
CMC 变更对于 IND 来说很常见；
不同的 IND 可能共享相同的原料药（相同的 DMF）；
相同的研究性药品可能在多个 IND 中进行研究；
具有不同的开发目标：除了营销目的外，还可能包括研究、扩大获取和治疗范围。
因此，用于 IND 的 KASA 需要具有灵活性、强化知识管理并能够促进创新。FDA 在开发 KASA IND 时采用了更加灵活的的模块化设计，主要包括三个模块：概要，原料药，研究性药品。在三个模块下又包括可灵活选择的不同的小模块。另外，根据 IND 的申报流程，在 KASA 上可自动在前序审评的基础之进行后续审评。审评人员可根据 IND 增补的内容选择需要重点关注的相关模块进行审评。
