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FDA发布恶劣天气对生物制品影响文件
出自识林
2012-10-26 FDA
FDA 生物制品审批中心（CBER）与今日发布恶劣天气对生物制品影响文件（Impact of Severe Weather Conditions on Biological Products），为相关人士提供针对在温度敏感性生物制品遭受临时性的停电或雨水条件后该如何处理的信息。
大多数生物制品需按照标签规定，在特殊储存条件下保存，以保证产品的安全、纯度、效价。这些生物制品包括疫苗、过敏原提取物、血液制品及衍生物等，通常需要冷藏或冷冻，或控制室温条件下。本次发布的文件内容从要求冷藏或冷冻储存的疫苗、其他非血液制品、血液制品或血浆衍生物三个产品大类，进行阐述。
文件并未直接说明是否为指南性质。详细内容请点击这里。
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