下面我们重点来看看仿制药使用者付费重新授权（GDUFA III）的费率。首先，GDUFA III 的收费结构与 GDUFA II 相比大体一致，仅有细微的组成变化，如下表所示， API 场地费从 GDUFA II 占比 7% 下降至 GDUFA III 的占比 6%，ANDA 项目费则从 35% 升至 36%。
GDUFA 与去年差别显著，申请费、制剂场地费和 ANDA 项目费都有所上涨，但涨幅不大。原料药生产场地由于总占比下降 1%，因此费率也有所下降。
下表列出了 2023 财年新费率于 2020 财年费率的比较。
FDA 利用 2020 年 10 月 1 日至 2022 年 4 月 30 日提交的 ANDA 数据来预估将在 2023 财年产生申请费的新原始 ANDA 数量。2023 财年 FDA 预估需要缴费的 ANDA 数量大约为 800 件新原始 ANDA，但并非所有新原始 ANDA 都会被 FDA 接收，一些未被接收的 ANDA 将在同一财年度重新提交，因此 FDA 预计 2023 财年的等效 ANDA 数量为 799 件，这与 2022 财年的预估（789 件）基本持平。
