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21世纪医药法案处于国会立法关键阶段
出自识林
2016-06-23
《21世纪医药法案》（21st Century Cures）现在正处于是否能够成为推动加快美国药品批准过程的具有里程碑意义的立法的关键时期。在接下来的四周，参议院将会要么就加速新治疗药品批准的一揽子方案达成协议并提高联邦科研经费，要么将这些工作留给下一届国会。
国会工作人员和医学研究倡导者表示，他们希望参议院共和党和民主党能够解决剩余的主要是有关经费的立法分歧，并在下个月得到落实。如果国会议员失败，参议院就议案投票的机会将大大缩减。国会将于7月15日开始夏季休会，于9月初结束，届时国会议员将忙于联邦政府经费议案，而几乎无暇顾及其它重大立法。
众议院于去年夏天通过《21世纪医药法案》。这一法案受到制药和医疗器械企业以及患者倡导机构的支持。该法案试图使药品和医疗器械更容易通过监管程序到达患者手中。然而，批评者认为该立法会破坏确保患者安全的FDA和政府监管。医学研究联盟主席和美国癌症学会癌症行动网络高级游说家David Pugach表示，医药法案一揽子政策是近期在最有前途的癌症研究新领域获得更多所需资源的最好的机会。
在参议院，健康、教育、劳工和养老金委员会（HELP）主席田纳西州共和党人Lamar Alexander采取了不同的方法，将参议院的立法拆分成一系列针对性话题的小议案。委员会已经通过19项议案，涵盖了像“突破性”医疗器械快速批准、罕见疾病治疗和国家卫生研究院战略计划等问题。
但Alexander表示，将这些议案拼接在一起将整合的方案送到参议员全体议员面前的能力取决于能否与民主党人就拨款协议达成一致。关于拨款协议的讨论已经持续数月，仍未达成共识。
George W. Bush总统时期前FDA局长，法案的积极支持着Andrew von Eschenbach博士表示，“岌岌可危的是全国和各个选区两年半以来关于联邦政府对创新医药产品监管方式如何现代化的深思熟虑的对话。”“如果我们现在不能完成，那么明年需要从头再来。所有的努力都白费了。”
现在最大的问题是如何支付数十亿美元的伴随着政策改变的医疗研究经费。委员会的民主党高层人士，包括华盛顿州参议员Patty Murray和马萨诸塞州参议员Elizabeth Warren希望是“强制”拨款，因此不必遵守联邦法律的开支上限。共和党人反对这一做法，希望确保国会通过削减其它方面的支出以支付新的开支。Alexander一直以来试图说服民主党人接受的解决方案是批准强制拨款的临时“激增”，而不是永久性增加，并使用其它预算的削减来支付这一费用。所以现在的问题是新经费的支付方式。一位参与这项工作的参议院民主党人员表示，唯一的主要症结是经费增加的多少以及如何支付。
Research!America（一个推动医疗研究经费增加的团体）政策和倡导副总裁Eleanor Dehoney表示，“政策已经制定。没有任何缺陷。但他们没有拿出经费增长的数字或支付方式。”
尽管面临各种挑战，并且达成解决方案的时间愈加紧张，但宣判已经没有机会达成协议还为时尚早。Alexander和Murray在两党立法合作方面的经验丰富。他们没有放弃达成协议。Alexander的发言人表示，参议员“相信没有理由浪费这个让数百万美国人获益的机会。”Murray在一份声明中也表示，她“非常希望我们能够在未来几周内达成两党结果。”医疗研究和疾病团体表示，他们希望这种罕见的两党就同一有争论的问题合作的努力不会因最后一分钟的分歧而分道扬镳。
整理：识林-椒
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