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雅培生命、安进与罗氏面临生物类似药市场挑战
出自识林
2014-02-27 识林
雅培生命、安进与罗氏面临生物仿制药市场的挑战
全球信用评级-2014年2月25日
穆迪投资者服务公司在新推出的报告《生物类似药：分析企业产品线》中提到，众多公司正竞相拓展全球生物类似药药市场。监管生物仿制药已在亚洲与欧洲上市，但距离在全球最大的药品市场美国面市还需要至少三年。
生物类似药是复杂生物技术药品的仿制版本。
穆迪高级副总裁Michael Levesque 表示“预期生物仿制药会持续快速增长，尽管在欧洲已经有十多个产品实现商品化，但从FDA对生物仿制药设立新路径以来，美国尚无提交申请审批的生物类似药。”
美国至少有一家公司正在以生物类似药途径研发美国市场上品牌生物技术药的生物类似药，Levesque表示，研发管道正在扩张。面临生物类似药研发挑战的重磅炸弹式生物技术药品包括雅培生命的阿达木单抗（Humira）、Amgen的非格司亭（Neulasta），以及罗氏的美罗华/利妥昔（MabThera/Rituxan）。
生物技术公司面临的下行风险是长期而不是短暂的，但是雅培生命、安进与罗氏首当其冲。尽管不会像传统专利药品一样销量暴跌，但上述有代表性的企业还是会面临销量下降。
Levesque 表示，面临上行机会，很多公司都能分一杯羹，“生物类似药的市场继续变化发展，进入者不但包括传统仿制药制造商，诸如诺华以及注射用药生产商Hospira，一些品牌药生产商，例如与Actavis开展合作的Amgen，还有Pfizer，也跻身其中。”
这份报告还作列出了针对美国市场目前处于晚期研发的生物类似药，包括研发商与专利到期时间。
原文请见 Moody's: AbbVie, Amgen and Roche most exposed to biosimilar drugs market
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