作者还呼吁 FDA 不要允许使用无进展生存期作为长期终点来确认临床获益，并指出无进展生存期并不是总生存期或生活质量的有效替代指标。“在单一试验方法下，如果一种药物已经获得加速批准并上市销售，我们相信只有使用经过验证的工具衡量的总生存期或生活质量才应该是可接受的长期临床终点，试验应该能够评估这些终点。”
研究人员还建议对用于加速审批的研究的试验设计进行修改。例如，他们建议对照组干预措施应使用“最佳可用治疗”，而不是适当的可用治疗。他们还敦促 FDA 建立“参数”，以便在确证性试验未发现临床获益证据时自动撤销药物适应症。
[1] Gyawali, B., Kesselheim, A. S., & Ross, J. S. (2023). The Accelerated Approval Program for Cancer Drugs—Finding the Right Balance. New England Journal of Medicine.
