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英国兴建疫苗制造与创新中心开发新制造工艺
出自识林
2021-02-05
英国面向未来的疫苗采购吸引了来自英国政府的巨额投资，以及制药行业的资金承诺和学术界的科学专业知识的投入。在英国牛津郡的一个大型中心 — 疫苗制造与创新中心（VMIC）很快将在中央基金的资助下开始运转。
VMIC 的建立是为了促进和加速英国疫苗 行业的发展。这是英国第一个专门的疫苗制造和创新中心。作为国家科学基础设施的一部分，VMIC 将快速跟踪预防和治疗性疫苗产品早期的开发和生产。VMIC 还将作为英国的应急产能，以生产针对包括新冠（COVID-19）在内的新兴传染病的疫苗。建成后，该设施有能力在短短 6 个月内生产足够的疫苗剂量服务整个英国人口。
VMIC 首席执行官 Matthew Duchars 在今年 1 月份对《每日电讯报》表示，“我们能够在 4 到 5 个月内生产 7000 万剂疫苗，足以满足英国每个人的需求。”他补充指出，“新的病毒变体绝对是在我们考虑之内。我们可能需要制造季节性疫苗变体，因为新冠病毒以及其它疾病很可能存在突变。人们无法预知接下来会发生什么。”VMIC 的科学家和工程师还参与了阿斯利康/牛津疫苗的开发。他们为阿斯利康疫苗的放大提供了建议。
VMIC 将座落于牛津郡牛津科学园的 Harwell 科学与创新园区内。Harwell 科学与创新园区是一个占地超过 287 万平方米的科技园区。园区内有包括英国国家级实验室 — 卢瑟福·阿普尔顿实验室在内的近 230 家机构。
VMIC 于 2018 年宣布兴建，由牛津大学 Jenner 学院、伦敦帝国学院和伦敦卫生与热带医学学院支持。中心还得到了默沙东、强生以及 Cytiva（原通用医疗生命科学部门）等领先的制药和医疗公司的支持。
VMIC 原定于 2022 年开放运行。但是，去年 5 月，英国政府表示将提供资金以加速建设，从而使该中心可以在 2021 年夏投入运行。英国政府去年表示，对该中心的公共和私人资金投资总额将达到 2.07 亿英镑。其中包括政府于 2020 年 5 月宣布的应对 COVID-19 大流行的额外资金。
VMIC 设施占地 7400 平方米，将有四个符合 GMP 要求的洁净间 。洁净间将是生物安全二级（BSL2）实验室，适用于复制缺陷型病毒载体和减毒活疫苗的生产。洁净间最初将以 10 L 和 50-200 L 的规模运行，但可以扩大到 1000 L 规模的潜力。制造过程将高效且可完全扩展。疫苗项目的范围从试点规模到用于早期临床研究 的实验性疫苗（包括首次在人体试验中使用），再到中等规模直到 II 期。VMIC 还有潜力提供 III 期材料，但这种可能性较小，因为在产品上市后再将生产转移到生产场地不具有成本效益，因此通常使用供上市销售的生产场地来生产 III 期临床材料。
一旦投入运营，VMIC 将与工业、研究和学术合作伙伴合作开发新的制造工艺，并将执行实验性疫苗的 GMP 生产、疫苗的合同生产以及为公共卫生接种运动生产疫苗。VMIC 将成为创新疫苗、类疫苗药物和制造工艺开发的卓越和创新中心，将进行 GMP 制造方面的培训、举办疫苗生物制造专题讨论会，并提供疫苗生物制造方面的专业知识。中心将与创始成员紧密合作。强生和默沙东将提供专业知识、IP 和技术，Cytiva 将提供对其一次性制造设备的使用权。
这并不是英国投建的第一个关注生物制药的创新中心，去年识林曾报道英国正在建设一个新的创新中心，主要关注改革小分子药物生产将探索下一代技术以改革药物制造，减少浪费，降低临床和商业生产成本，并最终利用新方法快速交付对患者友好的药品。【英国开建未来工厂改革小分子药物生产 2020/12/08】
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