替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

识林

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

美国卫生部撤销 FDA 关于非处方药专论收费的通知

首页 > 资讯 > 美国卫生部撤销 FDA 关于非处方药专论收费的通知

页面比对

出自识林

美国卫生部撤销 FDA 关于非处方药专论收费的通知
HHS
页面比对
笔记

2021-01-07

跳转到: 导航, 搜索

美国卫生与公共服务部(HHS)1 月 6 日在联邦公报(FR)上发布了一份不同寻常的通知Fileicon-pdf.png,撤回 FDA 在 2020 年 12 月 29 日发布的关于非处方药专论收费标准的通知【FDA 公布 2021 财年非处方药专论企业付费费率】。

原因是 FDA 缺乏发布该通知的授权权限(FDA lacked the delegated authority to issue the Notice)。卫生部进一步通告表示,已命令 FDA 停止与非处方药专论使用费(OMUFA)计划有关的进一步收费工作,直到联邦公报宣布进一步行动为止。

看起来似乎是美国卫生部部长不批准该通知的发布,因此“已下令 FDA 停止与 OMUFA 计划相关的收费行动,直到获得卫生部长批准后,卫生部就 FDA 对 OMUFA 的管理问题发布进一步指示并在联邦公报上发布通知。”

这不免让人有所猜测,是美国本届政府最后执政时期的权力混乱,还是出于其它原因而发生了混乱?去年 8 月,卫生部曾发布过一份公告,明令限制 FDA 对检测的监管【美国总统公开指责 FDA 并限制其对新冠检测的监管 2020/08/24】。尽管卫生部一直是 FDA 名义上的上司,但 FDA 一直被视为(且 FDA 自己也是这样认为的)独立的科学监管机构,具有极大的话语权。此次卫生部公开撤销 FDA 已经发布的通知似乎又释放了新的信号。我们暂且等待观察后续进展。

另外,关于 OMUFA 收费标准是否会有变化,会有怎样的变化,对相关企业来说是好还是坏,还需等待进一步通知出来才能得知。

作者:识林-Acorn
识林®版权所有,未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%8D%AB%E7%94%9F%E9%83%A8%E6%92%A4%E9%94%80_FDA_%E5%85%B3%E4%BA%8E%E9%9D%9E%E5%A4%84%E6%96%B9%E8%8D%AF%E4%B8%93%E8%AE%BA%E6%94%B6%E8%B4%B9%E7%9A%84%E9%80%9A%E7%9F%A5”
上一页: 综合审评:FDA_新药上市申请审评现代化
下一页: 醋酸格拉替雷是不是生物产品?法院判决告诉你
相关内容
相关新闻
  • FDA 公布 2022 财年非处方...
  • FDA 发布指南草案详细说明非...
  • FDA 重新发布 2021 财年非...
  • FDA 公布 2021 财年非处方...
  • FDA 发布非处方药商欠款清单...
热点新闻
  • ICH 发布新 Q1 稳定性指南...
  • 【直播】25年4月全球法规月报...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...
  • VHP(过氧化氢蒸汽)的“脆弱...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP