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美国制药商合并剥离中部分仿制药产品可能停产
出自识林
2017-02-09
当仿制药制造商为获得美国联邦贸易委员会（FTC）的合并批准被责令剥离产品时，其中的某些产品有可能停产。FTC发现十多个仿制产品的购买方无法继续生产销售所购买的产品的实例。FTC竞争和经济局在2月3日发布的报告 中披露了这一发现，该报告分析了2006年到2012年FTC下令的解决合并反竞争影响的救济措施。FTC审查了89条合并指令，其中24条涉及制药公司合并，主要是处方仿制药制造商。
在24条指令被剥离的总产品中，有60个产品是合并双方都有销售的在售仿制药。在这60个产品中，18个涉及合同制造，不需要转移制造能力。在这些情况中，产品出售公司的分销协议直接分配给买方，或找到第三方制造商的替代，从而继续在市场上销售产品。剩余需要转移制造的42个在售产品中，买方能够继续销售27个产品，但未能销售15个产品；31个产品是胶囊或片剂，11个产品是涉及更专业的生产设施的复杂仿制药。FTC指出，在15个未能继续销售的产品中，7个是固体口服仿制药，8个是复杂仿制药。
关于片剂或胶囊剂仿制药，FTC表示，“几个无法销售产品的买方面临着原料供应问题；其它情况下，买方决定不投资剥离后的生产，并且从未完成自己产品的市场转让。”FTC指出，对于涉及在售药品的大多数剥离，买方更换供应商并在市场上继续竞争。“但是，当救济措施要求卖方建立新的生产来源时则存在风险，并且制造工艺越困难，风险越高。”
另外，在研管线产品的剥离并不存在这类问题。报告指出，32个医药产品剥离是合并一方或双方的在研产品，所有32个产品都成功转移。
制药公司合并剥离举例
报告没有指明任何公司或产品名称，所以并不知道买方是否未能继续销售对市场有重大影响的产品。
2006年至2012年期间最大的仿制药公司合并是Teva于2009年以89亿美元收购Barr。双方必须剥离16个在售仿制药和13个管线产品的某些剂型。Watson购买了除口服避孕产品外的所有产品。2009年，Watson收购Actavis公司，采用Actavis的公司名称，并且不得不向Sandoz和Par出售18个产品。2015年Actavis与Allergan合并，并采用了Allergan的公司名称，而美国仿制药业务继续作为Actavis运营。
去年Teva以400.5亿美元创纪录的价格收购Allergan的仿制药部门。FTC责令合并方向11家不同公司出售79种药品。
剥离的最佳实践建议
该报告是FTC 1999年剥离研究的后续，1999年的研究评估了FTC从1990年到1994年发布的35项横向合并指令。FTC随后对合并补救政策和实践做了几项修订，例如，要求对于在待剥离期间引发特别恶化风险的少于持续商业或资产的剥离买方先行（upfront buyer，一项并购交易在获得执法部门批准前，并购方应确定好剥离资产的适当买方、与之签署购买协议，并且买方和购买协议要获得执法部门的认可并且要纳入最终审批决定中）。委员会还将剥离期从一年或更多时间减少到4至6个月，并通过征求其他市场参与者、客户和供应商的意见，对拟购买方进行更深入的审查，扩大其尽职调查。
在其新报告中，委员会阐述了对于合并公司和拟购买方的最佳实践。并表示，这些建议是回应在研究期间提出的担忧，并结合了买方、指令对象和监察机构的建议。
关于制药商，报告表示，合并双方应尽可能剥离更容易剥离的产品，例如已在第三方制造场地制造的产品。FTC表示，合并双方应对拟购买方提前提供完整信息，以便买方可以准备好与主要客户进入产品领域，包括生产问题或供应链问题以及深入销售和成本数据信息。此外，合并公司应与拟购买方合作制定全面技术转移计划，并确定具体员工监督转移到新的制造设施。最后，FTC建议合并救济指令订立之前保留委员会批准的监察员以促进技术转移计划的制定。
整理：识林-椒
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参考资料
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